Técnico/A Qa Validaciones Y Cualificaciones - Inyectables.

Posición:

Técnico / a QA validaciones y cualificaciones - Inyectables.

Experiencia:

2-3 años.

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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1,150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a QA validaciones y cualificaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.

El reto:

• Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
• Ejecución de pruebas de cualificación.
• Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.
• Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.
• Supervisión del proceso aséptico y elaboración de la documentación asociada a APS.
• Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.
• Cualificación del proceso de inspección visual.
• Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).
• Investigación de desviaciones. Gestión de controles de cambios y CAPAs.
• Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
• Mantenimiento del archivo GMP.
• Soporte en auditorías e inspecciones.
• Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología o similar.
• Máster en Industria Farmacéutica.

Nuestros beneficios:

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).