Técnico/a Garantía de Calidad - Sistemas (Z-330)

53Biologics; León; Presencial; EUR 28.000 - 36.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biotecnológica de referencia en León busca un/a técnico/a de garantía de calidad para unirse a su equipo. La persona será responsable de implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad, gestionar la documentación y llevar a cabo auditorías internas. Se requiere licenciatura en Química, Biología, Farmacia o similar, junto con al menos 2 años de experiencia en funciones relacionadas. También es valorable la experiencia en laboratorio de control de calidad y un nivel intermedio-alto de inglés.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas.
• Capacidad de organización y planificación.

Responsabilidades

• Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Redactar, revisar y gestionar la documentación del SGC.
• Realizar y gestionar auditorías internas.

Conocimientos

Experiencia en laboratorio de control de calidad

Inglés Intermedio-Alto

Manejo de Excel nivel intermedio

Educación

Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar

Descripción del empleo

53Biologics es una CDMO con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas). Nuestra misión principal es desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
La empresa trabaja como un departamento de I+D especializado en la mejora de cepas, el desarrollo y escalado de bioprocesos, ya sean de producción como de aplicación de microorganismos y productos obtenidos a partir de ellos.
La empresa cuenta actualmente con certificación como Fabricante de Medicamentos Biológicos en cumplimiento de la normativa GMP así como certificaciones ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485.
Debido al rápido crecimiento de nuestra compañía,



buscamos la incorporación de un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para unirse a un equipo joven, multidisciplinar y altamente cualificado para trabajar en una biotecnológica puntera en su sector.

Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidad de 53Biologics y verificar y asegurar su aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
Revisión y control de los registros de control de calidad.
Revisar, gestionar y aprobar cualificaciones de equipos y validación de sistemas cuando aplique asociados al área de control de calidad
Aseguramiento de la correcta ejecución de la limpieza de equipos e instalaciones del área de control de calidad.
Participar en la correcta elaboración y gestión de Análisis de Riesgos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimento a las normativas de aplicación.
Participar en las auditorías de clientes.

Licenciatura o Grado en Química, Biología,



Farmacia o similar
Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
Muy valorable experiencia en laboratorio de control de calidad
Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
Capacidad de organización y planificación.
Manejo de Excel nivel intermedio

Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: técnico/a garantía de calidad - sistemas (z-330)

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