Técnico/A De Validación De Sistemas Informáticos (Csv)

TN Spain; Valladolid; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biofarmacéutica en expansión busca un/a Técnico/a de Validación de Sistemas Informáticos en Valladolid. Esta posición clave implica la preparación de documentación y la colaboración en la cualificación de sistemas y equipos. El candidato ideal tendrá un grado en ciencias y experiencia en el área de calidad. Ofrecemos un entorno dinámico con un comedor gratuito, formación online y un compromiso con el bienestar de nuestros empleados. Si buscas un lugar donde tus habilidades puedan crecer y ser valoradas, esta es tu oportunidad.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Comedor gratuito de empresa

Plataforma online de formación gratuita

Biblioteca online gratuita

Plataforma de bienestar social

Formación

• 2 años de experiencia en área de QA o similar.
• Conocimientos en validación de sistemas informáticos y gestión de datos.

Responsabilidades

• Preparación y revisión de documentación para cualificaciones de sistemas informáticos.
• Colaboración con el departamento de IT en nuevos proyectos y procedimientos.

Conocimientos

Validación de Sistemas Informáticos

Gestión de Datos

Análisis de Riesgos

Integridad de Datos

Colaboración Interdepartamental

Educación

Grado en Ciencias

Ingeniería Química

Biotecnología

Biología

Ingeniería Informática

Herramientas

PLC

SCADA

SAP

LIMS

Trackwise

DocuSign

Descripción del empleo

Técnico/a de Validación de Sistemas Informáticos (CSV), Valladolid

Ubicación: Valladolid, Spain

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validación de Sistemas Informáticos (CSV) para nuestra planta en Valladolid.

Responsabilidad global

Dentro del departamento de garantía de calidad y reportando a la supervisión de cualificaciones, las responsabilidades generales incluyen:

1. Preparación de documentación, revisión y soporte en las cualificaciones y recualificaciones de sistemas informáticos y equipos.
2. Revisiones periódicas de sistemas informáticos, equipos, instalaciones y servicios, en colaboración con los responsables de las áreas implicadas e ingeniería.

Responsabilidades específicas

• Creación y revisión de protocolos de validación de sistemas informáticos de equipos (laboratorio, producción, I+D) y sistemas.
• Creación y ejecución de protocolos e informes de DQ/IQ/OQ/PQ para sistemas como PLCs, SCADA, SAP, DMS, QMS y hojas de cálculo.
• Conocimientos específicos en sistemas de gestión de datos.
• Creación y revisión de URS de equipos de laboratorio como LIMS para la creación, ejecución y revisión de protocolos e informes de validación.
• Revisión periódica del estado cualificado de sistemas informáticos.
• Colaboración con el departamento de IT en nuevos proyectos y procedimientos.
• Elaboración de análisis de riesgos con los departamentos implicados.
• Conocimientos sobre integridad de datos en sistemas informáticos.
• Utilización de gestores del sistema de calidad como Trackwise, DocuSign, SAP, LIMS, etc.
• Gestión y evaluación de controles de cambios, desviaciones y CAPAs relacionados con la cualificación de equipos y sistemas.

Requisitos y habilidades

• Estudios: Grado en ciencias (Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática).
• Idiomas: Inglés.
• Experiencia: 2 años en área QA o similar.

Ofrecemos

• Contratación indefinida en una compañía biofarmacéutica en expansión.
• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito de empresa.
• Plataforma online de formación gratuita.
• Biblioteca online gratuita.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

Mabxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando todas las candidaturas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.