Técnico / a de validación de sistemas informáticos (CSV)

Mabxience group; León; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biofarmacéutica busca un/a técnico/a de validación de sistemas informáticos para su planta en León. El candidato ideal tendrá un grado en ciencias y al menos 2 años de experiencia en QA. Las responsabilidades incluyen la preparación de cualificaciones de sistemas, creación de protocolos y gestión de datos. Se ofrece contrato indefinido y beneficios como seguro de vida y programas de bienestar.

Servicios

Seguro de vida

Programas de bienestar social

Programas de bienestar físico y emocional

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en QA o áreas similares.
• Habilidades en colaboración con múltiples departamentos y gestión de datos.

Responsabilidades

• Preparar, revisar y apoyar en las cualificaciones de sistemas informáticos.
• Realizar revisiones periódicas de sistemas con las áreas implicadas.
• Crear y revisar protocolos de validación para sistemas informáticos.
• Contribuir a la elaboración de informes y gestión de desviaciones.
• Colaborar con IT en nuevos proyectos y análisis de riesgos.
• Garantizar la integridad de datos en sistemas informáticos.

Conocimientos

Ingeniería Química

Biotecnología

Biología

Ingeniería Informática

QA

Educación

Grado en ciencias

Herramientas

Trackwise

Docusign

SAP

LIMS

Descripción del empleo

Técnico / a de validación de sistemas informáticos (CSV)

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, buscamos incorporar un / a técnico / a de validación de sistemas informáticos (CSV) para nuestra planta en León.

Responsabilidades principales

• Preparar, revisar y apoyar en las cualificaciones y recualificaciones de sistemas informáticos y equipos.
• Realizar revisiones periódicas de sistemas, equipos, instalaciones y servicios en colaboración con las áreas implicadas e ingeniería.
• Crear y revisar protocolos de validación (DQ, IQ, OQ, PQ) para sistemas informáticos y equipos en áreas como laboratorio, producción e I+D.
• Contribuir en la elaboración y revisión de URS, informes y en la gestión de controles de cambios, desviaciones y CAPAs relacionados con la cualificación de sistemas y equipos.
• Colaborar con IT en nuevos proyectos y procedimientos, así como en análisis de riesgos.
• Gestionar sistemas de gestión de datos y herramientas como Trackwise, Docusign, SAP, LIMS, entre otros.
• Garantizar la integridad de datos en sistemas informáticos.

Requisitos y habilidades

• Grado en ciencias: Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática, u otros afines.
• Experiencia mínima de 2 años en QA o áreas similares.

Ofrecemos contratación indefinida en una empresa biofarmacéutica en expansión, con beneficios como seguro de vida y accidente, y programas de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience se compromete con la igualdad de oportunidades, considerando candidaturas sin distinción de raza, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.