Técnico / A De Validación De Sistemas Informáticos

Mabxience; Burgos; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biofarmacéutica en expansión busca un/a técnico/a de validación de sistemas informáticos para su planta en León. El candidato ideal debe tener un grado en ciencias y 2 años de experiencia en QA. Ofrece contrato indefinido, seguro de vida, comedor gratuito, y plataformas de formación y bienestar social.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Comedor gratuito de empresa

Plataforma online de formación gratuita

Biblioteca online gratuita

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

Formación

• Experiencia de 2 años en el área de QA o similar.
• Conocimientos específicos sobre integridad de datos en sistemas informáticos.

Responsabilidades

• Preparación de documentación y soportar cualificaciones de sistemas informáticos.
• Creación y ejecución de protocolos e informes de DQ / IQ / OQ / PQ.
• Colaboración con el departamento de IT en nuevos proyectos.

Conocimientos

Conocimientos de sistemas de gestión de datos

Inglés

Educación

Grado en ciencias (Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática)

Herramientas

TrackWise

Docusign

SAP

LIMs

Descripción del empleo

Overview

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un / a técnico / a de validación de sistemas informáticos (CSV) para nuestra planta en León.

Responsabilidades

• Responsabilidad global: Dentro del departamento de garantía de calidad y reportando a la supervisión de cualificaciones, las responsabilidades generales son: preparación de documentación, revisión y soporte en las cualificaciones y recualificaciones de sistemas informáticos y equipos, revisiones periódicas de sistemas informáticos, equipos, instalaciones y servicios, junto con los responsables de las áreas implicadas e ingeniería.
• Responsabilidades específicas: Creación y revisión de protocolos de validación de sistemas informáticos de equipos (laboratorio / producción / I+D) y sistemas. Creación y ejecución de protocolos e informes de DQ / IQ / OQ / PQ para sistemas informáticos como: PLCs / SCADA / SAP / DMS / QMS y hoja de cálculo.
• Conocimientos específicos de sistemas de gestión de datos.
• Creación y revisión de URS de equipos de laboratorio como LIMs para la creación, ejecución y revisión de protocolos e informes de validación y sistemas
• Realización de la revisión periódica del estado cualificado de sistemas informáticos.
• Colaboración con el departamento de IT en la generación de nuevos proyectos y procedimientos.
• Colaboración en la elaboración de análisis de riesgos con los departamentos implicados.
• Conocimientos específicos sobre integridad de datos en sistemas informáticos.
• Utilización de gestores del sistema de calidad como TrackWise, Docusign, SAP, LIMs, etc.
• Gestión y evaluación de controles de cambios, desviaciones y CAPAs relacionados con la cualificación de equipos y sistemas.

Requisitos y habilidades

• Estudios: Grado en ciencias (Ingeniería Química, Biotecnología, Biología, Ingeniería Informática)
• Idiomas: Inglés
• Experiencia (años / áreas): 2 / Área QA o similar.

Beneficios

• Contrato indefinido para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.
• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito de empresa.
• Plataforma online de formación gratuita.
• Biblioteca online gratuita.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

Igualdad de oportunidades: mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.