Técnico/a de Registros (Regulatory Affairs)

MABO FARMA, S.A.; Madrid; Presencial; EUR 42.000 - 62.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

MABO Farma busca un/a responsable de Registros/Regulatory Affairs para gestionar el registro de medicamentos, complementos alimenticios y cosméticos.

Se encargará de preparar variaciones, paquetes de dossieres y asegurará cumplimiento normativo, además de supervisar etiquetados y controlar la serialización.

Requiere mínimo 2 años en Registros y licenciatura en farmacia; se valorará experiencia en RX y OTC.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en un departamento de Registros.
• Formación específica en Registros / Regulatory Affairs.
• Experiencia demostrable trabajando con medicamentos, RX y OTC.
• Conocimientos sólidos en la normativa de complementos alimenticios.

Responsabilidades

• Preparación y presentación de variaciones de las autorizaciones de comercialización.
• Preparación del material de acondicionamiento.
• Preparación y presentación de los dossieres de solicitud de Autorización de Comercialización.
• Asegurar el cumplimiento de la normativa de complementos alimenticios, realizando la validación de etiquetados y la revisión de materiales promocionales.
• Revisión de la documentación para la liberación de lotes de medicamentos para su puesta en mercado.
• Realización de las actividades de serialización de los productos.

Conocimientos

Regulatory affairs

Quality assurance

Documentation management

Educación

Licenciatura/Grado en farmacia

Descripción del empleo

MABO Farma es una empresa farmacéutica española perteneciente al grupo croata PharmaS, con más de 70 empleados que opera en la distribución y venta de medicamentos genéricos y complementos alimenticios.

El objetivo principal del puesto es realizar todas las actividades relacionadas con el registro de los productos (medicamentos, complementos alimenticios y productos cosméticos) para su posterior comercialización.

Responsabilidades Principales

• Preparación y presentación de las variaciones de las autorizaciones de comercialización a presentar.
• Preparación del material de acondicionamiento.
• Preparación y presentación de los dossieres de solicitud de Autorización de Comercialización a presentar.
• Asegurar el cumplimiento de la normativa de complementos alimenticios, realizando la validación de etiquetados y la revisión de materiales promocionales.
• Revisión de la documentación para la liberación de lotes de medicamentos para su puesta en mercado.
• Realización de las actividades de serialización de los productos.

Requisitos Obligatorios

• Experiencia mínima de 2 años en un departamento de Registros.
• Formación específica en el área de Registros / Regulatory Affairs.
• Experiencia demostrable trabajando con medicamentos, tanto de prescripción (RX) como publicitarios o de venta libre (OTC).
• Conocimientos sólidos en el ámbito de los complementos alimenticios y su normativa reguladora.

Requisitos Deseables

• Licenciatura/Grado en farmacia.
• Experiencia en registro de medicamentos.
• Experiencia en garantia y control de calidad.