Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables[...]

CHEMO pharmaceutical group; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica de renombre busca un Técnico de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos. En esta posición temporal, tendrás la oportunidad de desarrollar y validar métodos analíticos, colaborar con diferentes departamentos y contribuir a la mejora continua de los procesos de calidad. Se requiere un perfil proactivo con al menos 2 años de experiencia en un entorno GMP y sólidos conocimientos en cromatografía. Si buscas un entorno dinámico donde tu experiencia pueda marcar la diferencia, esta es la oportunidad ideal para ti.

Servicios

Seguro de vida y accidentes

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP.
• Sólidos conocimientos en cromatografía y normativa GMP, ICH, FDA.

Responsabilidades

• Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos.
• Colaborar con otros departamentos para documentación analítica.
• Formar a los analistas en procedimientos nuevos.

Conocimientos

Cromatografía de Gases

Cromatografía de Líquidos

Resolución de Problemas

Comunicación Efectiva

Trabajo en Equipo

Educación

Grado en Química o Ciencias Afines

Herramientas

Empower

Instrumentación Analítica

Descripción del empleo

Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Localización : Azuqueca de Henares

Experiencia : al menos 2 años de experiencia en funciones similares

Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.

El reto!

1. Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
2. Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
3. Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
4. Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
5. Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
6. Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
7. Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
8. Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
9. Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
10. Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
11. Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
12. Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones / Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.
13. Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
14. Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.

Idiomas : Inglés y español fluidos.

Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.

Conocimientos específicos : sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.

Habilidades personales : perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.

Nuestros beneficios!

• Horario rotativo de mañanas y tardes
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

Cómo será el proceso de Selección? ️

Estate atento / a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.