Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables[...]

CHEMO pharmaceutical group; Almería; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico busca un Técnico de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos. En esta emocionante posición, serás responsable de desarrollar y validar métodos analíticos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación. Con un enfoque en la colaboración interdepartamental, tendrás la oportunidad de trabajar en un entorno dinámico y desafiante, donde tus habilidades en cromatografía y resolución de problemas serán clave. La empresa ofrece un horario rotativo y beneficios atractivos, promoviendo un ambiente inclusivo y de igualdad de oportunidades. Si buscas un lugar donde tu carrera pueda prosperar, esta es la oportunidad para ti.

Servicios

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo interno

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP.
• Sólidos conocimientos en cromatografía y normativa GMP, ICH, FDA.

Responsabilidades

• Desarrollar y validar métodos de ensayo analíticos para productos farmacéuticos.
• Coordinar y revisar actividades de los analistas en el laboratorio.
• Colaborar con otros departamentos para documentación analítica.

Conocimientos

Cromatografía de Gases

Cromatografía Líquida

Conocimientos en GMP

Resolución de Problemas

Comunicación Efectiva

Educación

Grado en Química o Farmacia

Herramientas

Empower

Instrumentación Analítica

Descripción del empleo

Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

Posición : Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Localización : Azuqueca de Henares

Experiencia : al menos 2 años de experiencia en funciones similares

Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.

El reto!

• Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
• Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
• Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
• Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
• Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
• Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
• Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
• Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
• Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
• Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
• Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
• Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones / Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.
• Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
• Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.
• Idiomas : Inglés y español fluidos.
• Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
• Conocimientos específicos : sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
• Habilidades personales : perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.

Nuestros beneficios!

Horario rotativo de mañanas y tardes

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

Cómo será el proceso de Selección? ️

Estate atento / a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.