Técnico / a de Garantía de Calidad - sistemas (SECTOR FARMACEUTICO) - INDEFINIDO | [NAG-013]

Reig Jofre; Sant Joan Despí; Presencial; EUR 40.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante empresa farmacéutica busca un/a QA Regulatory Intelligence en su planta de Sant Joan Despí. Este rol es crucial para asegurar el cumplimiento normativo y mejorar los estándares de calidad, proporcionando inteligencia regulatoria al equipo. Se ofrece un salario competitivo, horarios flexibles y un contrato indefinido, así como un entorno de trabajo enfocado al desarrollo profesional.

Servicios

Salario competitivo según experiencia

Horario flexible

Contrato indefinido

Plan de compensación flexible

Formar parte de una empresa líder

Formación

• Al menos 5 años de experiencia en asuntos regulatorios o calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normativas internacionales (FDA, ISO 13485, MDR).
• Nivel avanzado de inglés.

Responsabilidades

• Proporcionar inteligencia regulatoria al equipo de Calidad.
• Monitorear cambios normativos en la industria farmacéutica.
• Elaborar reportes periódicos de inteligencia regulatoria.

Conocimientos

Pensamiento estratégico

Análisis crítico

Resolución de problemas

Educación

Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA REGULATORY INTELLIGENCE para contribuir en los diferentes proyectos de la planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (Barcelona).

Responsabilidades principales

1. Proporcionar inteligencia regulatoria accionable al equipo de Cumplimiento Normativo y Calidad, asegurando alineación con las expectativas regulatorias recientes.
2. Monitorear continuamente fuentes regulatorias clave (FDA, EMA, ICH, entre otras) para identificar cambios normativos, actualizaciones en guías y tendencias relevantes en el sector farmacéutico.
3. Evaluar el impacto de nuevas disposiciones regulatorias en el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) y garantizar que las auditorías internas consideren estas implicaciones.
4. Elaborar y mantener reportes periódicos de inteligencia regulatoria para los equipos de Calidad y Asuntos Regulatorios, anticipando posibles impactos.
5. Participar en foros industriales, conferencias y grupos regulatorios para mantenerse actualizado sobre tendencias emergentes.
6. Colaborar con los equipos de Compliance, QA y Registros para asegurar un cumplimiento normativo proactivo.
7. Gestionar bases de datos internas y herramientas digitales de inteligencia regulatoria.
8. Gestionar y hacer seguimiento de indicadores clave de desempeño (KPI’s), analizando resultados y oportunidades de mejora.
9. Realizar revisiones periódicas del sistema de calidad (Health Quality System Check) para verificar conformidad y eficacia.
10. Diseñar y liderar el plan anual de calidad, alineando expectativas regulatorias con objetivos internos.
11. Coordinar y liderar los Quality Councils a nivel local, asegurando gobernanza conforme a ICH.
12. Apoyar en auditorías internas y externas proporcionando información regulatoria actualizada.
13. Impartir formaciones sobre nuevas regulaciones y sus implicaciones operativas, fomentando una cultura de calidad.

Requisitos y experiencia

• Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o afines.
• Al menos 5 años de experiencia en asuntos regulatorios o calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normativas internacionales (FDA 21 CFR, ISO 13485, MDR, ICH Q-series, etc.).
• Capacidad para comunicar información técnica compleja de forma clara y orientada a la acción.
• Nivel avanzado de inglés.
• Habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas.
• Perfil pragmático, orientado a resultados y comprometido.

Condiciones laborales y beneficios

• Salario competitivo según experiencia.
• Horario flexible (entrada de 7:30 a 9:30 hasta las 16:30 a 18:30).
• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible (seguro médico, tickets transporte y restaurante, guardería, formación).
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

Si cumples con los requisitos y deseas afrontar un nuevo reto profesional, ¡postúlate!

El anuncio original está en Kit Empleo: Link