Técnico/a De Garantía De Calidad Quality Assurance Specialist (SP862)

Antal International Network; Almería; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biotecnológica líder en Almería busca un/a técnico/a de garantía de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares en la producción de biológicos. Se requieren al menos 2 años de experiencia en funciones similares y un nivel intermedio-alto de inglés. El candidato ideal tendrá habilidades de organización y planificación, así como conocimiento de normas GMP e ISO. Ofrecemos un entorno dinámico y oportunidades de crecimiento.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones de garantía de calidad.
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito).
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Participar en la implementación y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad.
• Gestión y aprobación de la documentación del SGC.
• Control de los registros de producción y Guías de Fabricación.
• Auditorías internas y auditorías de clientes.

Conocimientos

Comunicación

Dinamismo

Proactividad

Dedicación

Compromiso

Manejo de Excel nivel intermedio

Educación

Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar

Descripción del empleo

Desde Antal International, buscamos un/una técnico/a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión: Desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades:

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
3. Revisión y control de los registros de producción.
4. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
5. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.
6. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
7. Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
8. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
9. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
10. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
11. Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.
12. Participar en las auditorías de clientes.

Requisitos:

• Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar.
• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas.
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito).
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.

Habilidades: Comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso. Manejo de Excel nivel intermedio.

¿A qué esperas? ¡Queremos conocerte! Si estás interesado/a y quieres participar en el proceso de selección, envía tu CV actualizado a la dirección de contacto proporcionada. Si conoces a alguien que pudiera estar interesado/a, comparte esta oferta para que pueda enviarnos su CV.

El anuncio original está en Kit Empleo: https://www.kitempleo.es/empleo/210380086/tecnico-garantia-calidad-quality-assurance-specialist-sp862-almeria/?utm_source=html