Técnico/a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Técnico/a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión: desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades:

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
3. Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.
11. Participar en las auditorías de clientes.

Requisitos:

• Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar.
• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas.
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito).
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo de Excel nivel intermedio.

¿A qué esperas? ¡Queremos conocerte!

Si estás interesado/a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: Natalia.Vinuela@antal.com o si conoces a alguien que pudiera estar interesado/a no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.