Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal International Network; Santiago de Compostela; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Antal International busca un técnico de garantía de calidad (QA) para una empresa biotecnológica líder. Este estudio se enfocará en la mejora continua de los procesos de calidad, asegurando la normativa y formando al personal, ofreciendo un salario competitivo en un entorno profesional sólido.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en QA.
• Inglés intermedio-alto.
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.
• Redactar y revisar documentación en cumplimiento normativo.
• Realizar auditorías internas y gestionar cambios, desviaciones y reclamaciones.

Conocimientos

Organización

Planificación

Comunicación

Dinamismo

Proactividad

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA ) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteinas) en Castilla y León.

Misión : desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidady verificar y asegurar su aplicación.

Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.

Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.

Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.

Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.

Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.

Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.

Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.

Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.

Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimento a las normativas de aplicación.

Participar en las auditorías de clientes.

• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo de Excel nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a : o si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.

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Quality Assurance Specialist • santiago de compostela, España