Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Santa Cruz de Tenerife; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica líder busca un Técnico de Garantía de Calidad para asegurar la calidad en la producción de biológicos. El candidato ideal tendrá al menos 2 años de experiencia en control de calidad, conocimiento de normas GMP y habilidades de comunicación. Este papel es esencial para garantizar que los productos lleguen al mercado de manera efectiva y cumplan con los estándares requeridos.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en funciones de control de calidad.
• Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Redactar y gestionar documentación del SGC.
• Realizar auditorías internas y cumplir con normativas.

Conocimientos

Capacidad de organización

Planificación

Comunicación

Dinamismo

Proactividad

Compromiso

Manejo de Excel nivel intermedio

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA ) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

• Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.
• Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
• Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
• Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.
• Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
• Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
• Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
• Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
• Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
• Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.
• Participar en las auditorías de clientes.
• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas.
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito).
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo de Excel nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a : o si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

Quality Assurance Specialist • santa cruz de tenerife, España