Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica puntera busca un Técnico de Garantía de Calidad para asegurar que sus productos lleguen al mercado de manera eficiente. En esta emocionante posición, serás responsable de implementar y mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad, redactar y gestionar documentación, y realizar auditorías para garantizar el cumplimiento de normativas. Si tienes experiencia en calidad y un nivel intermedio-alto de inglés, esta es tu oportunidad para contribuir al desarrollo de innovadores productos biotecnológicos en un entorno dinámico y en crecimiento.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en funciones similares en calidad.
• Nivel intermedio-alto de inglés, tanto hablado como escrito.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar Sistemas de Gestión de Calidad.
• Redactar y aprobar documentación del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Gestionar auditorías internas y asegurar cumplimiento normativo.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Normas GMP

ISO 9001

ISO 14001

ISO 13485

Excel intermedio

Comunicación

Organización

Planificación

Toma de decisiones

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, verificando y asegurando su correcta aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
3. Revisión y control de los registros de producción, así como la aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables.
11. Participar en auditorías de clientes.
12. Requisitos mínimos: mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares, nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito), conocimientos de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485, habilidades de organización, planificación, influencia y toma de decisiones, habilidades de comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso, manejo intermedio de Excel.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a [correo electrónico]. También puedes compartir esta oferta con alguien que pueda estar interesado / a.