Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Lérida; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biotecnológica líder busca un Técnico de Garantía de Calidad para asegurar la calidad de sus productos biológicos. En este rol, serás responsable de implementar y mantener sistemas de gestión de calidad, redactar y aprobar documentación, y gestionar auditorías internas. Si tienes experiencia en el sector y te apasiona la biotecnología, esta es una oportunidad emocionante para contribuir al desarrollo de fármacos innovadores. Únete a un equipo dinámico donde tu trabajo impactará directamente en la calidad y eficacia de productos que mejoran la vida de las personas.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en QA en biotecnología.
• Conocimiento de normativas GMP, ISO 9001, ISO 14001.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar Sistemas de Gestión de Calidad.
• Gestionar auditorías internas y formación del personal.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Redacción de Documentación

Revisión de Registros de Producción

Validación de Procesos

Conocimiento de Normas GMP

Inglés Intermedio-Alto

Manejo de Excel

Habilidades de Comunicación

Educación

Grado en Ciencias

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
3. Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.
11. Participar en las auditorías de clientes.
12. Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas.
13. Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito).
14. Capacidad de organización y planificación.
15. Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
16. Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
17. Habilidades de comunicación.
18. Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
19. Manejo de Excel nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: [correo electrónico]. Si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a, no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.