Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Las Palmas de Gran Canaria; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica puntera busca un QA Specialist para garantizar la calidad en la producción de biológicos. Este rol clave implica la implementación de sistemas de gestión de calidad, auditorías internas y formación del personal. Si tienes experiencia en el sector y un fuerte conocimiento de las normas GMP e ISO, esta es tu oportunidad de contribuir al desarrollo de fármacos innovadores. Únete a un entorno dinámico donde tu proactividad y habilidades de comunicación serán valoradas, y ayuda a llevar productos al mercado de manera eficiente.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en funciones de garantía de calidad.
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar Sistemas de Gestión de Calidad.
• Gestionar auditorías internas y asegurar cumplimiento normativo.
• Elaborar Análisis de Riesgos de procesos.

Conocimientos

Inglés intermedio-alto

Conocimiento de normas GMP

Habilidades de comunicación

Manejo intermedio de Excel

Capacidad de organización y planificación

Dinamismo y proactividad

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando su correcta aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
3. Revisar y controlar los registros de producción, además de aprobar las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, y validar sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Revisar y controlar los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas, garantizando el cumplimiento de las normativas aplicables.
11. Participar en auditorías de clientes.

Requisitos mínimos :

1. Experiencia previa mínima de 2 años en funciones similares.
2. Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
3. Capacidad de organización y planificación.
4. Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
5. Capacidad de influencia y toma de decisiones.
6. Habilidades de comunicación.
7. Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
8. Manejo intermedio de Excel.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a [correo electrónico]. También puedes compartir esta oferta con alguien que pueda estar interesado / a.