Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Gerona; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica puntera busca un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para asegurar la excelencia en sus procesos y productos. En esta emocionante posición, participarás en la implementación y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad, así como en la validación de procesos y auditorías internas. Se requiere un profesional proactivo con habilidades organizativas y de comunicación, y un nivel intermedio-alto de inglés. Únete a un entorno dinámico y contribuye a que los innovadores fármacos lleguen al mercado de manera efectiva.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en funciones similares en calidad.
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar Sistemas de Gestión de Calidad.
• Gestionar auditorías internas y asegurar cumplimiento normativo.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Validación de procesos y métodos analíticos

Conocimiento de normas GMP

Excel a nivel intermedio

Inglés intermedio-alto

Organización y planificación

Comunicación efectiva

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión: Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades:

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando su correcta aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
3. Revisar y controlar los registros de producción, así como aprobar las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Controlar los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar la formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables.
11. Participar en auditorías de clientes.
12. Contar con mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
13. Poseer nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito).
14. Demostrar capacidad de organización y planificación.
15. Conocer las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
16. Mostrar capacidad de influencia y toma de decisiones.
17. Poseer habilidades de comunicación.
18. Ser dinámico, proactivo, dedicado y comprometido.
19. Manejo de Excel a nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a [correo electrónico]. También, si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a, comparte esta oferta para que puedan enviarme su CV.