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Una destacada compañía biotecnológica busca un/a técnico/a de garantía de calidad en Donostia/San Sebastián. El candidato será responsable de implementar, mantener y mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad, así como de gestionar auditorías y documentaciones, asegurando el cumplimiento normativo en un entorno dinámico y proactivo. Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia y un nivel de inglés intermedio-alto.
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.
Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.
Participar en las auditorías de clientes.
Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: [correo electrónico]. O si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a, no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.
Quality Assurance Specialist • Donostia San Sebastián, España