Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal International Network; Donostia/San Sebastián; Presencial; EUR 32.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una destacada compañía biotecnológica busca un/a técnico/a de garantía de calidad en Donostia/San Sebastián. El candidato será responsable de implementar, mantener y mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad, así como de gestionar auditorías y documentaciones, asegurando el cumplimiento normativo en un entorno dinámico y proactivo. Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia y un nivel de inglés intermedio-alto.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en funciones de QA.
• Conocimientos sobre normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485 requeridos.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar Sistemas de Gestión de Calidad.
• Gestionar auditorías internas y de clientes.
• Revisar y aprobar documentación del SGC.

Conocimientos

Inglés Intermedio-Alto

Capacidad de organización

Capacidad de influencia

Habilidades de comunicación

Dinamismo

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.

Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.

Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.

Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.

Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.

Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.

Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.

Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.

Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.

Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.

Participar en las auditorías de clientes.

• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo de Excel nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: [correo electrónico]. O si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a, no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.

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Quality Assurance Specialist • Donostia San Sebastián, España