Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar su correcta aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
3. Revisar y controlar los registros de producción, así como aprobar las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, además de validar sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Revisar y controlar los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas cumpliendo con las normativas de aplicación.
11. Participar en auditorías de clientes.
12. Contar con mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
13. Poseer nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito).
14. Demostrar capacidad de organización y planificación.
15. Conocer las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
16. Mostrar capacidad de influencia y toma de decisiones.
17. Poseer habilidades de comunicación.
18. Ser dinámico, proactivo, dedicado y comprometido.
19. Manejo de Excel a nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: [correo electrónico]. Si conoces a alguien que pueda estar interesado / a, comparte esta oferta para que pueda enviarme su CV.