Técnico/A De Garantía De Calidad (Quality Assurance Specialist)

buscojobs España; Burgos; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una destacada compañía biotecnológica en Burgos busca un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para asegurar el cumplimiento de normativas y la calidad de sus productos. El candidato ideal tendrá experiencia en gestión de calidad, habilidades de comunicación y un sólido conocimiento de normativas GMP e ISO. La función incluye auditorías internas, formación y control de procesos de producción.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
• Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Desarrollar y verificar el sistema de gestión de calidad.
• Gestionar auditorías internas y controles de cambios.
• Impartir formación continua del personal.

Conocimientos

Capacidad de organización y planificación

Habilidades de comunicación

Dinamismo

Proactividad

Compromiso

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Desde Antal International, buscamos un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

• Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar su correcta aplicación.
• Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa.
• Revisión y control de registros de producción, así como la aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
• Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
• Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
• Revisión y control de mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
• Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
• Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
• Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
• Realizar y gestionar auditorías internas cumpliendo con las normativas aplicables.
• Participar en auditorías de clientes.

Requisitos mínimos:

• Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
• Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
• Capacidad de influencia y toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo intermedio de Excel.

Si estás interesado/a y deseas participar en el proceso de selección, envía tu CV actualizado a: [correo electrónico]. Si conoces a alguien que pueda estar interesado/a, comparte esta oferta para que pueda enviarnos su CV.

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Quality Assurance Specialist • Burgos, Castilla y León, España