Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Alicante; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica líder busca un especialista en Garantía de Calidad para impulsar el desarrollo de fármacos innovadores. En esta emocionante posición, participarás en la implementación de Sistemas de Gestión de Calidad y asegurarás el cumplimiento de normativas críticas. Con un enfoque en la mejora continua, serás responsable de gestionar la documentación y realizar auditorías internas, contribuyendo a la excelencia operativa. Si tienes un fuerte trasfondo en calidad y buscas un entorno dinámico donde tus habilidades puedan brillar, esta es la oportunidad perfecta para ti.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
• Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).

Responsabilidades

• Implementar y mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad.
• Revisar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Gestionar auditorías internas y asegurar el cumplimiento de normativas.

Conocimientos

Conocimientos en normas GMP

ISO 9001

ISO 14001

ISO 13485

Habilidades de organización

Comunicación

Manejo intermedio de Excel

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

1. Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, verificando y asegurando su correcta aplicación.
2. Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
3. Revisión y control de los registros de producción, así como la revisión y aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
4. Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
5. Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
6. Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
7. Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
8. Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
9. Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
10. Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables.
11. Participar en auditorías de clientes.
12. Requisitos mínimos: mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares, inglés intermedio-alto (conversación y escrito), conocimientos en normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485, habilidades de organización, planificación, influencia, toma de decisiones, comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación y manejo intermedio de Excel.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: [correo electrónico]. Si conoces a alguien que pueda estar interesado / a, comparte esta oferta para que pueda enviarme su CV.