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Técnico/A De Garantía De Calidad (Quality Assurance Specialist)

buscojobs España

Albacete

Presencial

EUR 30.000 - 45.000

Jornada completa

Hace 2 días
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Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica puntera está buscando un/a especialista en garantía de calidad (QA) en Albacete. Este rol implica desarrollar y asegurar la calidad en la producción de biológicos, gestionando auditorías, validaciones y documentación crítica. Se espera que el candidato tenga experiencia en GMP e ISO, y habilidades de comunicación efectivas.

Formación

  • Mínimo 2 años de experiencia en funciones descritas.
  • Capacidad de influencia y toma de decisiones.
  • Validación de procesos y métodos analíticos.

Responsabilidades

  • Participar en implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
  • Gestionar auditorías internas y formación continua del personal.
  • Revisar y aprobar validaciones de procesos y documentación.

Conocimientos

Inglés Intermedio-Alto
Organización
Planificación
Conocimiento de GMP
Habilidades de comunicación
Dinamismo
Proactividad
Compromiso

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA ) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteinas) en Castilla y León.

Misión : desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidady verificar y asegurar su aplicación.

Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.

Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.

Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.

Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.

Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.

Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.

Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.

Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.

Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimento a las normativas de aplicación.

Participar en las auditorías de clientes.

  • Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
  • Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
  • Capacidad de organización y planificación.
  • Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485
  • Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
  • Habilidades de comunicación.
  • Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
  • Manejo de Excel nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a : o si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.

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Quality Assurance Specialist • albacete, castilla la mancha, España

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