Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal; Albacete; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biotecnológica líder busca un Técnico de Garantía de Calidad para asegurar la excelencia en la producción de biológicos. En esta emocionante posición, participarás en la implementación y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad, redactarás y gestionarás la documentación necesaria para cumplir con las normativas. Buscamos a alguien con un fuerte sentido de organización, habilidades de comunicación y un compromiso con la calidad. Si deseas contribuir a que innovadores fármacos lleguen al mercado, esta es tu oportunidad.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en funciones similares.
• Conocimientos en normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar Sistemas de Gestión de Calidad.
• Redactar y aprobar documentación del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Gestionar auditorías internas y de clientes.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Conocimiento de normas GMP

Inglés intermedio-alto

Manejo de Excel

Comunicación

Organización y planificación

Dinamismo y proactividad

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica líder en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.

Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades :

• Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar su correcta aplicación.
• Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
• Revisión y control de registros de producción, así como la aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes producidos.
• Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, además de la validación de sistemas cuando aplique.
• Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
• Revisión y control de mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
• Gestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, OOS y reclamaciones de clientes.
• Elaborar y gestionar análisis de riesgos de los diferentes procesos.
• Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
• Realizar y gestionar auditorías internas en cumplimiento con las normativas aplicables.
• Participar en auditorías de clientes.
• Requisitos mínimos:
• Experiencia mínima de 2 años en funciones similares.
• Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
• Capacidad de influencia y toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo de Excel a nivel intermedio.

Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a [correo]. Si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a, comparte esta oferta para que pueda enviarme su CV.