Técnico / a de Equipos y Sistemas de laboratorio I+D

GRIFOLS; Parets del Vallès; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa importante en el sector biotecnológico busca un/a Técnico/a de Equipos y Sistemas para gestionar el mantenimiento y validación de equipos analíticos. Las responsabilidades incluyen la coordinación de calibraciones, gestión de contratos con proveedores y elaboración de documentación. Se valora experiencia en normativa 21 CFR parte 11 y habilidades de comunicación. Se ofrece un entorno inclusivo en Cataluña.

Formación

• Experiencia en gestión de mantenimiento, calibración y validación de equipos analíticos.
• Conocimientos sobre 21 CFR parte 11 y documentación de calidad.
• Habilidades de comunicación y coordinación con proveedores.

Responsabilidades

• Gestionar el plan de calibraciones y validaciones de los equipos.
• Coordinar con proveedores para presupuestos y contratos.
• Elaborar y revisar documentación para nuevos equipos.
• Realizar la validación de sistemas informatizados.

Descripción del empleo

DESCRIPCIÓN DE LA OFERTA

Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y nuestra misión es ofrecer un entorno inclusivo donde las diferencias sumen a nuestra compañía.

En nuestra área de I+D de Laboratorios Grifols S.A. precisamos incorporar un / aTécnico / a de Equipos y Sistemas del laboratorio I+D quien se responsabilizará de la gestión de mantenimiento, calibración y validaciones de equipos analíticos y planta piloto, de la adquisición de equipos, validación de los sistemas informatizados de acuerdo a 21 CFR parte 11 y de la redacción de documentación tales como protocolos e informes, controles de cambios asociados y procedimientos del sistema de calidad relacionados con los equipos.

Tus responsabilidades serán

• Gestionarás, coordinarás y controlarás el plan de calibraciones / validaciones de los equipos tanto del laboratorio como de la planta piloto.
• Realizarás la solicitud y revisión de presupuestos. Gestión de contratos con los proveedores.
• Realizarás la solicitud y revisión de protocolos e informes.
• Realizarás la elaboración o supervisión de documentación para nuevos equipos. Etapas de cualificación (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Realizarás la elaboración de documentación relacionada con el uso del equipo (manuales de instrucciones), calibración y su formación asociada al personal implicado.
• Gestionarás desviaciones e incidencias relacionadas con la instrumentación de laboratorio y controles de cambios si son requeridos.
• Serás primer contacto del instrumento con el usuario del laboratorio.
• Notificarás incidencia a proveedor externo y acordar fechas para intervención.
• Revisarás la intervención realizada y aprobarás el uso instrumento reparado.
• Gestionarás, coordinarás y realizarás la validación de los sistemas informatizados de acuerdo a 21 CFR parte 11 en los equipos del laboratorio.
• Elaborarás, revisarás y mantendrás la validación de sistemas informáticos.
• Elaborarás y revisarás protocolos e informes.