Técnico / A De Control De Instalaciones

buscojobs España; Madrid; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Pharmaloop busca un Técnico de Cualificaciones y Validaciones para su planta en Alcalá de Henares. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas de calidad vigentes, desarrollando y gestionando la documentación necesaria y la relación con proveedores. Esta es una gran oportunidad para formarse en la industria farmacéutica con estándares de calidad elevados y un entorno de trabajo dinámico.

Servicios

Equipo profesional en expansión

Proyecto estable

Oportunidades de desarrollo profesional

Entorno de trabajo dinámico

Formación

• Licenciatura y/o grados superiores en el sector farmacéutico.
• Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
• Experiencia en entornos GMP y requerimientos FDA valorada.

Responsabilidades

• Gestionar proveedores de servicios de cualificación y validación.
• Redactar, revisar y aprobar documentos de calidad relacionados con Q&V.
• Controlar la documentación de validaciones y cualificaciones conforme a normativas.

Conocimientos

Gestión de proveedores

Documentación de calidad

Validación de procesos

Educación

Licenciatura en farmacéutico

Grados de Sistemas electrotécnicos

Descripción del empleo

En Pharmaloop somos parte de un equipo humano con más de 30 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de medicamentos. Pertenecemos al grupo de empresas Salvat que comercializa sus fármacos desde hace 60 años.

Necesitamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones en nuestra planta de Alcalá de Henares. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.

Estamos seguros de que es una gran oportunidad para formarse en una industria con unos estándares tecnológicos y de calidad muy elevados, en la que serán muy valoradas las ganas y capacidad de aprendizaje.

Funciones Principales :

Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V

Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación / calibración / validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.

Gestión de Documentación de Calidad

Redactar, revisar y / o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.

Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones

Realizar y / o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.

Licenciatura y / o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico : Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).

Experiencia :

Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.

Experiencia en entornos GMP regulables.

Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.

Ofrecemos :

Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión.

Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.

Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.

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Tcnico • Madrid, Area Metropolitana (comarca), España

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