Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica

Chemo; Azuqueca de Henares; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante empresa farmacéutica busca un/a Técnico/a de Control de Calidad en su planta de Azuqueca de Henares. Esta posición implica desarrollo y validación de métodos analíticos, así como la supervisión de actividades en un entorno GMP. Se ofrece jornada completa con un paquete de beneficios atractivo, incluyendo seguro de vida y desarrollo profesional.

Servicios

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo

Formación

• Al menos 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP.
• Conocimientos sólidos en cromatografía y normativas GMP, ICH, FDA.
• Idiomas: Inglés y español fluidos.

Responsabilidades

• Desarrollo y validación de métodos analíticos para productos inyectables.
• Coordinación de actividades analíticas y formación de analistas.
• Gestión documental de calidad y resolución de problemas analíticos.

Conocimientos

Cromatografía de Gases

Cromatografía de Líquidos

Resolución de problemas

Comunicación

Toma de decisiones

Herramientas

Empower

Descripción del empleo

Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica

Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

Posición: Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2-3 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica para incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes.

¡El reto!

Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos:

• Para materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, cumpliendo cGMP e ICH Q2.
• Implantación de nuevas técnicas y unificación de criterios de trabajo.

Coordinación y supervisión de actividades analíticas:

• Coordinar, revisar y evaluar pruebas y resultados analíticos.
• Supervisar, motivar y formar a los analistas en nuevos procedimientos o ensayos.

Gestión documental y de calidad:

• Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y demás documentos de sistemas de calidad relacionados con control de calidad, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos.
• Garantizar la aplicación de nuevas normativas y versiones actualizadas.

Investigación y resolución de problemas analíticos:

• Realizar investigaciones analíticas, resolver problemas de química analítica y redactar informes de investigación.
• Investigar, completar y hacer seguimiento de OOS, desviaciones y CAPAs.
• Colaborar con QA, Regulatorio, I+D, Producción y Compras para desarrollar documentación analítica y clínica para registros regulatorios y desarrollo de nuevos productos.
• Revisar secciones analíticas de documentación CMC y participar en revisiones de proyectos.

Gestión de recursos de laboratorio:

• Gestionar patrones de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
• Evaluar proveedores y equivalencia de materiales.

Comunicación y reporte:

• Comunicar y presentar actualizaciones del progreso de los proyectos analíticos.
• Garantizar buenas relaciones y colaboración con otros equipos y departamentos.
• Idiomas: Inglés y español fluidos.
• Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
• Conocimientos específicos: Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
• Habilidades personales: Proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.

¡Nuestros beneficios!

Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

¿Cómo será el proceso de Selección? ️

️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

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