Technology Transfer Manager / Responsable de Transferencia Tecnológica

Chemo; Azuqueca de Henares; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario de lunes a viernes con entrada

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo y movilidad

Job summary

INSUD PHARMA busca un Responsable de Transferencia Tecnológica para dirigir y coordinar las actividades de transferencia de tecnología en la planta de Azuqueca de Henares, asegurando la correcta industrialización y la implementación de procesos para productos estériles/inyectables y sólidas.

Formación en Farmacia, Química, Ingeniería Química o Biotecnología; se valora un Máster en Industria Farmacéutica. Se exige experiencia de 8–10 años, capacidad de liderazgo y disponibilidad para viajar.

Qualifications

• Mínimo 8–10 años en la industria farmacéutica con transferencia de tecnología.
• Experiencia en procesos estériles/inyectables y formas farmacéuticas sólidas.
• Experiencia en gestión de proyectos y liderazgo de equipos.
• Conocimientos GMP, GLP, ICH y FDA; Regulatory Affairs.
• Capacidad para interlocución con clientes y coordinación interdepartamental.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

Responsibilities

• Liderar proyectos integrales de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos estériles/inyectables y sólidos, asegurando una industrialización exitosa.
• Definir estrategias de transferencia, cronogramas, evaluaciones de riesgos y planes transversales.
• Aportar liderazgo técnico en procesos de fabricación y escalabilidad.
• Actuar como interlocutor técnico con los clientes y gestionar el seguimiento de proyectos.
• Coordinar estrechamente con Producción, QA, QC, Validaciones, Ingeniería, Regulatory Affairs, Supply Chain y I+D.
• Asegurar cumplimiento GMP y requisitos regulatorios en todas las actividades de transferencia.
• Dar soporte en resolución de desviaciones, controles de cambios, CAPAs e iniciativas de mejora continua.
• Liderar y desarrollar al equipo de Transferencia de Tecnología.

Skills

Gestión de proyectos

Liderazgo de equipos

Interlocución con clientes

Gestión de cambios

Dinámico y flexible

Education

Farmacia

Química

Ingeniería Química

Biotecnología

Máster en Industria Farmacéutica

Job description

Posición: Technology Transfer Manager / Responsable de Transferencia Tecnológica

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: mínimo 7-10 años trabajando con transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas.

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Responsable de Transferencia Tecnológica para incorporarse al equipo de Transferencia Tecnológica de nuestra planta en Azuqueca de Henares y que se encargue de liderar, gestionar y coordinar todas las actividades de Transferencia de Tecnología para productos farmacéuticos a nivel de planta, garantizando la correcta transferencia, industrialización e implementación de los procesos de fabricación tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas, en cumplimiento con las políticas de la compañía, las normas GMP y los requisitos regulatorios aplicables.

El puesto es responsable de actuar como principal interlocutor técnico y operativo con los clientes durante los proyectos de transferencia de tecnología, garantizando un sólido entendimiento de los procesos, una coordinación transversal eficaz y una ejecución en tiempo desde la evaluación de la transferencia hasta la fabricación rutinaria.

¡El reto!

• Liderar proyectos integrales de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos estériles/inyectables y sólidos, asegurando una industrialización exitosa, la implementación de los procesos y la preparación para la fabricación comercial.
• Definir estrategias de transferencia, cronogramas, evaluaciones de riesgos y planes transversales, garantizando su alineación con las capacidades de la planta, los requisitos GMP y las prioridades del negocio.
• Aportar liderazgo técnico en los procesos de fabricación relacionados con operaciones asépticas/inyectables y formas farmacéuticas sólidas, garantizando una transferencia robusta del proceso, su escalabilidad y su fiabilidad operativa.
• Actuar como principal interlocutor técnico con los clientes, gestionando el seguimiento de proyectos, las discusiones técnicas, las expectativas, las escalaciones y la continuidad de la relación.
• Coordinar estrechamente con Producción, QA, QC, Validaciones, Ingeniería, Regulatory Affairs, Supply Chain y I+D para asegurar una ejecución eficiente y conforme de las actividades de transferencia.
• Asegurar que todas las actividades de transferencia, la documentación y los cambios de proceso se realicen de acuerdo con las GMP, los requisitos regulatorios, los estándares de calidad y las necesidades técnicas específicas del producto.
• Dar soporte en la resolución de problemas de proceso, evaluación de desviaciones, controles de cambios, CAPAs e iniciativas de mejora continua asociadas a los productos transferidos.
• Liderar, desarrollar y organizar al equipo de Transferencia de Tecnología, asegurando las capacidades adecuadas, la responsabilidad, el conocimiento técnico y el desempeño dentro de la función.
• Formación: Titulación en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o una disciplina científica similar. Se valorará un Máster en Industria Farmacéutica, Farmacia Industrial o un campo relacionado.
• Idiomas: Español e inglés fluidos. El conocimiento de otros idiomas será valorado.
• Experiencia: Mínimo de 8 a 10 años de experiencia en la industria farmacéutica. Sólida experiencia en transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. Más de 8 años de experiencia en una posición similar dentro de la industria farmacéutica. Experiencia demostrada en procesos farmacéuticos tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas. Se requiere experiencia previa en roles de cara al cliente, gestión de proyectos y liderazgo de equipos.
• Conocimientos Específicos: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, así como procedimientos de Transferencia de Tecnología. Conocimiento de desarrollo galénico, equipos y procesos productivos. También se requiere conocimiento de Regulatory Affairs.
• Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
• Habilidades Personales: Gestión de equipos, gestión de proyectos, dinamismo y flexibilidad.

¡Nuestros beneficios!

Horario de lunes a viernes, con entrada flexible de 8:00 a 9:30 y salidas a partir de las 16:30.

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.