Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D

Chemo; Azuqueca de Henares; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de vida

Seguro de accidentes

Copago de salud

Club de Beneficios

Planes de desarrollo

Movilidad interna

Job summary

INSUD PHARMA, a través de su planta en Azuqueca de Henares, busca un/a Técnico/a de Control de Calidad en Laboratorio de Microbiología I+D con al menos 2 años de experiencia. La persona evaluará ensayos microbiológicos, supervisará al equipo, desarrollará y validará métodos analíticos, gestionará proyectos y apoyará auditorías, asegurando cumplimiento GMP y normativa EU USP/EP.

Se requiere formación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología o Microbiología, dominio de inglés y español;

Qualifications

• Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Microbiología o disciplina afín.
• Al menos 2 años de experiencia en laboratorio de microbiología farmacéutica.
• Conocimiento de GMP y sistemas de calidad; experiencia con USP/EP es valorada.

Responsibilities

• Gestionar y revisar resultados de ensayos microbiológicos e identificación de microorganismos en productos inyectables.
• Coordinar y supervisar al equipo de analistas de microbiología.
• Desarrollar y validar métodos analíticos para nuevos productos.
• Gestionar proyectos microbiológicos y actividades de laboratorio.
• Apoyar auditorías internas/externas e inspecciones regulatorias.

Skills

Gestión de ensayos

Coordinación de equipos

Desarrollo de métodos analíticos

Conocimiento GMP

Education

Farmacia

Biología

Biotecnología

Microbiología

Tools

SAP

LabWare

Minitab

Job description

Posición: Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) y Branded (Exeltis), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D en nuestra planta ubicada en Azuqueca de Henares.

Responsabilidades generales

• Gestionar y revisar los resultados de los ensayos microbiológicos y de la identificación de microorganismos en productos inyectables.
• Coordinar y supervisar al equipo de analistas de microbiología.
• Desarrollar y validar métodos analíticos para nuevos productos.
• Gestionar proyectos relacionados con microbiología y las actividades del laboratorio.

¡El reto!

• Revisar los ensayos microbiológicos de productos farmacéuticos, materias primas, materiales de acondicionamiento y servicios auxiliares, de conformidad con los requisitos de GMP.
• Desarrollar, optimizar, transferir y validar métodos analíticos microbiológicos para productos nuevos y existentes.
• Participar en la implantación de nuevos productos y procesos, aportando conocimientos especializados en microbiología durante todo el ciclo de vida del proyecto.
• Gestionar los proyectos de microbiología asignados, garantizando que las actividades se completen dentro de los plazos establecidos y de acuerdo con los requisitos regulatorios.
• Realizar y revisar análisis microbiológicos, incluidos ensayos de esterilidad, biocarga, recuento microbiano, endotoxinas bacterianas, identificación de microorganismos y análisis de agua para preparaciones inyectables (WFI).
• Apoyar la transferencia de métodos entre laboratorios y centros de fabricación.
• Evaluar los datos analíticos y elaborar informes técnicos, protocolos de validación e informes de validación.
• Investigar desviaciones microbiológicas, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), así como las acciones correctivas y preventivas (CAPA), identificando las causas raíz y proponiendo acciones correctivas.
• Contribuir a iniciativas de mejora continua relacionadas con los métodos microbiológicos, los procesos del laboratorio y los sistemas de cumplimiento normativo.
• Mantener la documentación del laboratorio de acuerdo con los requisitos de GMP e integridad de los datos.
• Prestar apoyo en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias.
• Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Microbiología o una disciplina científica afín.
• Al menos dos años de experiencia en un laboratorio de microbiología farmacéutica.
• Experiencia en el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos microbiológicos.
• Buen conocimiento de la normativa GMP y de los sistemas de calidad. Conocimiento de los métodos microbiológicos descritos en las farmacopeas estadounidense y europea (USP y EP).
• Se valorará especialmente la experiencia con productos estériles y en entornos de fabricación de productos inyectables.
• Dominio del inglés y del español.
• Se valorará la experiencia con SAP, LabWare, Minitab o sistemas de laboratorio similares.
• Sólida capacidad de razonamiento científico y analítico.
• Capacidad de gestión de proyectos y organización.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples prioridades.
• Capacidad para resolver problemas y tomar decisiones.
• Habilidades de comunicación eficaz y trabajo en equipo.
• Actitud proactiva y orientación a la mejora continua.

¡Nuestros beneficios!

Se trabajan los 2 turnos en jornada rotativa (semanal) de lunes a viernes (mañanas y tardes). Mañanas de 06h a 14h. Tardes de 14h a 22h.

Seguro de vida y accidentes

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.