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Descripción del trabajo

El Clinical Research Associate en Medpace ofrece una oportunidad única para desarrollar una carrera emocionante en la investigación de desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos, haciendo una diferencia en la vida de las personas.

¿Qué puede ofrecer Medpace?

• Proyectos interesantes, avance profesional, reconocimiento y exposición a nuestra presencia internacional;
• Condiciones de trabajo flexibles – oportunidad de trabajar desde casa y horarios flexibles;
• Beneficios competitivos para empleados;
• Aumentos anuales por mérito;
• Programa de capacitación acelerado y personalizado basado en tu experiencia;
• Oportunidad de roles cruzados y liderazgo en CRA – Lead CRA, Gerente de CRA, Gerente de Ensayos Clínicos;
• Bonificación de firma puede ser apropiada para candidatos que califiquen.

Responsabilidades

1. Realizar visitas de cualificación, inicio, monitoreo y cierre para los sitios de investigación en cumplimiento con el protocolo aprobado;
2. Comunicación con el personal del sitio médico, incluyendo coordinadores, médicos de investigación clínica y su personal;
3. Verificar las cualificaciones, capacitación y recursos adecuados del investigador, incluyendo instalaciones, laboratorios, equipos y personal;
4. Verificación de registros médicos y documentación fuente de investigación contra los datos del formulario de informe de casos, informando errores y asegurando buenas prácticas de documentación y comunicación de desviaciones de protocolo según SOPs, GCP y regulaciones aplicables;
5. Verificación de que el investigador solo inscribe sujetos elegibles;
6. Revisión de documentos regulatorios;
7. Control de inventario y responsabilidad de dispositivos médicos y/o productos en investigación / medicamentos;
8. Verificación y revisión de eventos adversos, eventos adversos graves, medicamentos concomitantes y enfermedades relacionadas para confirmar la precisión en el reporte de datos según el protocolo;
9. Evaluar el éxito en reclutamiento y retención de pacientes en el sitio y ofrecer sugerencias de mejora;
10. Completar informes de monitoreo y cartas de seguimiento, resumiendo hallazgos, desviaciones, deficiencias y acciones recomendadas para asegurar cumplimiento.

Calificaciones

• Debe tener al menos un título universitario en un campo relacionado con la salud o ciencias de la vida;
• 1.5 años de experiencia laboral como CRA;
• Experiencia en monitoreo de oncología sería una ventaja;
• Dispuesto a viajar aproximadamente 60-80% a nivel nacional;
• Familiaridad con Microsoft Office;
• Ser detallista y eficiente en gestión del tiempo;
• Excelentes habilidades de comunicación y presentación en español e inglés;
• Historial comprobado en gestión clínica de pacientes, protocolos, CRF, preparación de ISF, documentación para autoridades;
• Excelentes habilidades verbales y escritas, negociación en ambos idiomas;
• Excelentes habilidades de organización y gestión del tiempo.

Resumen de Medpace

Medpace es una organización de investigación clínica de servicios completos (CRO). Ofrecemos servicios de desarrollo clínico de Fase I-IV a la industria biotecnológica, farmacéutica y de dispositivos médicos. Nuestra misión es acelerar el desarrollo global de terapéuticas médicas seguras y efectivas mediante un enfoque científico y disciplinado. Con sede en Cincinnati, Ohio, empleamos a más de 5,000 personas en más de 40 países.

¿Por qué Medpace?

Personas. Propósito. Pasión. Marca la diferencia mañana. Únete a nosotros hoy.

Lo que hemos logrado en más de 30 años ha impactado positivamente en la vida de innumerables pacientes y familias enfrentando diversas enfermedades. El trabajo que hacemos hoy mejorará vidas en el futuro.

Premios

• Reconocido continuamente con premios de liderazgo CRO por Life Science Leader magazine por experiencia, calidad, capacidades, confiabilidad y compatibilidad.

Qué esperar a continuación

Un miembro del equipo de Medpace revisará tus calificaciones y, si está interesado, te contactará con detalles para los próximos pasos.

EO / AA Empleador M / F / Discapacidad / Veteranos

J-18808-Ljbffr