Technical Project Manager

Ziff Davis; Murcia; Híbrido; EUR 40.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica innovadora busca un Clinical Site Manager II para actuar como contacto principal entre el patrocinador y los sitios de investigación. Este rol híbrido permite equilibrar trabajo y vida personal, ofreciendo flexibilidad y un entorno colaborativo. El candidato ideal tendrá un sólido conocimiento de GCP, experiencia en oncología y habilidades en gestión de sitios. Se valorará la capacidad de trabajar en equipos matriciales y de liderar a otros. Si buscas un desafío en un entorno internacional con oportunidades de desarrollo continuo, esta es tu oportunidad.

Servicios

Desarrollo continuo

Trabajo desafiante y diversificado

Flexibilidad laboral

Formación

• Sólido conocimiento de GCP y regulaciones locales.
• Experiencia en oncología y gestión de sitios.

Responsabilidades

• Actuar como contacto principal para sitios en ensayos clínicos.
• Asegurar el cumplimiento del protocolo y regulaciones locales.
• Gestionar hasta 10 sitios y el presupuesto de viajes.

Conocimientos

GCP

Oncology

Ophthalmology

Gene Therapy

IT Skills

Site Monitoring

Bilingual (English and Spanish)

Educación

University Degree in Life Sciences

Descripción del empleo

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• Oferta promocionada
• Nueva oferta
• Oferta promocionada

Description Clinical Site Manager II

About Astellas : En Astellas, ofrecemos un lugar inspirador para trabajar y la oportunidad de marcar la diferencia ayudando a otros. Nuestra experiencia, ciencia y tecnología nos convierten en una compañía farmacéutica. Nuestra cultura abierta y progresista nos define. Promovemos un ambiente inclusivo y respetuoso que fomenta la colaboración y el liderazgo. Nuestro objetivo global es centrar la atención en el paciente, desarrollando soluciones innovadoras a partir de una profunda comprensión de su experiencia.

The Opportunity : Un Clinical Site Manager II (CSM II) actúa como el contacto principal entre el patrocinador y el sitio de investigación, asegurando la preparación para inspecciones y cumplimiento de normativas desde el inicio hasta el cierre del estudio. Gestionará la relación con el sitio y colaborará con el equipo de ensayos clínicos para garantizar una gestión integral del sitio.

Hybrid Working : Reconocemos la importancia de equilibrar trabajo y vida personal. Este rol ofrece una solución de trabajo remoto para que puedas optimizar tu entorno de trabajo.

Key Activities for this role :

• Actuar como contacto local principal para sitios asignados en ensayos clínicos, incluyendo fases tempranas y tardías.
• Responsable de actividades de inicio, monitorización, gestión y cierre del sitio, implementando enfoques de monitorización basados en riesgos y asegurando la resolución oportuna de incidencias.
• Asegurar el cumplimiento del protocolo, ICH-GCP y regulaciones locales.
• Verificar que la documentación del sitio sea adecuada y cumpla con los requisitos de archivo y almacenamiento seguros.
• Gestionar hasta 10 sitios en función de la complejidad y presupuesto, con responsabilidad sobre el uso del presupuesto de viajes.

Essential Knowledge & Experience :

• Sólido conocimiento de GCP, leyes locales y procedimientos específicos del protocolo.
• Experiencia en oncología, oftalmología y/o terapia génica.
• Habilidades IT y experiencia en sistemas de la empresa.
• Amplia experiencia en monitorización y gestión de sitios.
• Buen dominio de inglés y español.

Preferred Knowledge & Experience :

• Experiencia en trabajo transversal y en equipos matriciales.
• Participación en responsabilidades de Lead CSM.
• Mentoría a monitoras y gestores de sitios junior.
• Participación en estudios de desarrollo temprano.

Education / Qualifications :

• Título universitario en ciencias de la vida o equivalente.

Additional Information :

• Puesto permanente a tiempo completo.
• Ubicación: Madrid, España.
• Modelo de trabajo híbrido, con al menos 1 día en oficina y flexibilidad según necesidades.

What We Offer :

• Trabajo desafiante y diversificado en un entorno internacional.
• Oportunidades de desarrollo continuo.

Comprometidos con la igualdad de oportunidades. Consideramos a todos los candidatos sin discriminación por raza, color, religión, sexo, origen nacional, discapacidad, veteranía u otras características protegidas.