SOX-006 | Técnico Desarrollo Métodos Y Transferencias Analíticas- Temporal

Chemo; Guadalajara; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en Guadalajara busca un Técnico de proyectos. El candidato ideal debe tener un título en Farmacia o Química, junto con al menos 2 años de experiencia en entornos GMP y dominio de cromatografía. Se ofrece un atractivo paquete salarial y oportunidades de crecimiento en un entorno dinámico.

Servicios

Atractivo paquete salarial

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP.
• Sólidos conocimientos en instrumentación analítica.
• Inglés y español fluidos.

Responsabilidades

• Desarrollar y validar métodos analíticos.
• Coordinar pruebas analíticas y sus resultados.
• Escribir protocolos y documentos de calidad.

Conocimientos

Cromatografía de gases

Cromatografía líquida

Comunicación efectiva

Proactividad

Resolución de problemas

Educación

Título en Farmacia o Química

Herramientas

Empower

Descripción del empleo

Posición: Técnico de proyectos - Temporal
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: 3-4 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en más de 50 países.

Contamos con 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países.

INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de empaque y formulaciones de productos farmacéuticos inyectables, asegurando la entrega conforme a los plazos y tiempos del proyecto.

Asegurar el seguimiento de las actividades de validación y transferencia analítica realizadas localmente.

Coordinar, revisar y evaluar las pruebas analíticas y sus resultados.

Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo a la validación, transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad.

Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.

Responsabilidades específicas

• Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2.
• Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
• Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
• Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
• Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
• Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
• Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
• Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas.
• Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
• Resolver problemas de química analítica.
• Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo.
• Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
• Colaborar con otros departamentos para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos.
• Participar y contribuir en revisiones de proyectos.
• Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas.
• Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.
• Supervisar y motivar a los analistas.
• Asegurar buenas relaciones y colaboración con otros equipos.

¿Qué necesitas?

• Educación: Título en Farmacia, Química o similar.
• Idiomas: Inglés y español fluidos.
• Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida.
• Conocimientos sólidos en instrumentación analítica, especialmente en cromatografía y Empower.
• Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
• Habilidades personales: proactividad, capacidad de decisión, creatividad, habilidades para resolver problemas y buena comunicación en equipos multifuncionales.

¡Nuestros beneficios!

• Atractivo paquete salarial.
• Turno de mañana/tarde/noche.
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en seguro de salud voluntario.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• ¡Mucho más!

¿Cómo será el proceso de selección?

¡Estate atento/a al teléfono y correo! Nos pondremos en contacto contigo. La entrevista puede ser presencial o virtual, con una o dos etapas, y puede incluir pruebas.

¡Espera el resultado! Te mantendremos informado en cada paso.

¿Crees que esta oferta no es para ti?

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Compromiso con la igualdad de oportunidades

INSUD PHARMA promueve la igualdad y no discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación sexual, identidad de género, discapacidad u otras circunstancias.

El anuncio original está en Kit Empleo.