[SO209] | Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica

Chemo; Azuqueca de Henares; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Azuqueca de Henares busca un/a Técnico/a de Control de Calidad para el desarrollo y validación de métodos analíticos. Se requiere grado en Farmacia o química, y al menos 2 años de experiencia en entorno GMP. Los candidatos deben ser proactivos y comunicarse efectivamente en inglés y español. Ofrecemos contrato indefinido y un atractivo paquete salarial.

Servicios

Paquete salarial atractivo

Contrato indefinido

Horario rotativo

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP.
• Fluidez en inglés y español.
• Conocimientos sobre normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.

Responsabilidades

• Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Coordinación, revisión y evaluación de pruebas analíticas.
• Redacción y revisión de documentos de calidad.

Conocimientos

Cromatografía de Gases

Cromatografía Líquida

Instrumentación analítica

Proactividad

Resolución de problemas

Educación

Grado en Farmacia, química o similar

Herramientas

Empower

Descripción del empleo

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2-3 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis)



y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Incorporamos un/a Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica para incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes.

¡El reto!

Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos:

- Para materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, cumpliendo cGMP e ICH Q2.
- Implantación de nuevas técnicas y unificación de criterios de trabajo.

Coordinación y supervisión de actividades analíticas:

- Coordinar, revisar y evaluar pruebas y resultados analíticos.
- Supervisar,



motivar y formar a los analistas en nuevos procedimientos o ensayos.

Gestión documental y de calidad:

- Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y demás documentos de sistemas de calidad relacionados con control de calidad, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos.
- Garantizar la aplicación de nuevas normativas y versiones actualizadas.

Investigación y resolución de problemas analíticos:

- Realizar investigaciones analíticas, resolver problemas de química analítica y redactar informes de investigación.
- Investigar, completar y hacer seguimiento de OOS, desviaciones y CAPAs.

Colaboración interdepartamental:

- Colaborar con QA, Regulatorio, I+D,



Producción y Compras para desarrollar documentación analítica y clínica para registros regulatorios y desarrollo de nuevos productos.
- Revisar secciones analíticas de documentación CMC y participar en revisiones de proyectos.

Gestión de recursos de laboratorio:

- Gestionar patrones de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
- Evaluar proveedores y equivalencia de materiales.

Comunicación y reporte:

- Comunicar y presentar actualizaciones del progreso de los proyectos analíticos.
- Garantizar buenas relaciones y colaboración con otros equipos y departamentos.

¿Qué necesitas?

- Formación: Grado en Farmacia, química o similar.
- Idiomas: Inglés y español fluidos.
- Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
- Conocimientos específicos:



Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
- Habilidades personales: Proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.

¡Nuestros beneficios!

Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h

Contrato indefinido

Atractivo paquete salarial.

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/217545047/so209-tecnico-control-calidad-desarrollo-validacion-transferencia-analitica-azuqueca-henares/?utm_source=html

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