Senior Quality Assurance

Solutia; Castellbisbal; Híbrido; EUR 40.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Castellbisbal busca un Senior Quality Assurance para liderar la gestión y validación de procesos. En esta posición, tendrás la oportunidad de coordinar validaciones de fabricación y asegurar la calidad de los productos, contribuyendo al cumplimiento normativo y a la mejora continua. La organización ofrece un entorno flexible, con teletrabajo dos días a la semana, y beneficios como seguro médico y formación continua. Si tienes entre 3 y 5 años de experiencia en el sector farmacéutico y te apasiona la calidad, esta es tu oportunidad.

Servicios

Seguro médico

Catering subvencionado

Ayuda escolar

Retribución flexible

Formación continua

Formación

• Experiencia de 3 a 5 años en posiciones similares en el sector farmacéutico.
• Conocimientos en validación de procesos y gestión de desviaciones.

Responsabilidades

• Gestión y validación de procesos de fabricación y limpieza.
• Control de calidad y revisión de guías de fabricación.
• Investigación y cumplimiento normativo en el sector farmacéutico.

Conocimientos

Validación de procesos

Gestión de CAPA’s

Organización

Trabajo en equipo

Autonomía

Descripción del empleo

Solutia Life Sciences (división de recruitment de Solutia) está especializada en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Actualmente, buscamos un Senior Quality Assurance para una empresa farmacéutica ubicada en Castellbisbal, Barcelona.

Funciones principales:

1. Gestión y validación de procesos: Coordinación de validaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza, además del mantenimiento del plan maestro de validaciones.
2. Control y aseguramiento de calidad: Revisión de guías de fabricación, verificación continua de procesos e identificación de la causa raíz de desviaciones.
3. Investigaciones y cumplimiento normativo: Investigación de la fase II de OOS, gestión de CAPA’s y participación en autoinspecciones internas.
4. Documentación y controles: Elaboración y gestión de PQR (incluyendo agua), clasificación y asignación de tareas en Controles de Cambios, y aseguramiento de la correcta validación analítica de métodos de análisis.
5. Horario: Lunes a jueves de 8:00 a 17:00 h (con flexibilidad de entrada), viernes de 8:00 a 14:00 h. Jornada intensiva en verano.
6. Teletrabajo: 2 días a la semana.
7. Beneficios: Seguro médico y catering subvencionado, ayuda escolar, retribución flexible y formación continua.
8. Requisitos mínimos: Experiencia de 3 a 5 años en posiciones similares dentro del sector farmacéutico.
9. Conocimientos necesarios: Validación de procesos, limpieza y análisis, gestión de CAPA’s y desviaciones.
10. Habilidades: Organización, autonomía y trabajo en equipo.