Senior Quality Assurance

TN Spain; Castellbisbal; Presencial; EUR 30.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Castellbisbal busca un Senior Quality Assurance con experiencia en gestión de calidad y validación de procesos. Esta posición implica la coordinación de validaciones, control de calidad, y cumplimiento normativo, garantizando que todos los procesos se realicen de acuerdo con los estándares establecidos. Se ofrece un horario flexible, teletrabajo dos días a la semana y beneficios como seguro médico y formación continua. Si tienes un enfoque metódico y habilidades organizativas, esta es una oportunidad emocionante para contribuir a un entorno innovador y dinámico en el sector de la salud.

Servicios

Seguro médico

Catering subvencionado

Ayuda escolar

Retribución flexible

Formación continua

Formación

• 3-5 años de experiencia en calidad dentro del sector farmacéutico.
• Conocimientos en validación de procesos y gestión de CAPA’s.

Responsabilidades

• Coordinación de validaciones de fabricación y limpieza.
• Revisión de guías de fabricación y control de calidad.
• Elaboración y gestión de PQR y controles de cambios.

Conocimientos

Gestión de procesos

Control de calidad

Investigación de OOS

Gestión de CAPA’s

Habilidades de organización

Trabajo en equipo

Educación

Experiencia en sector farmacéutico

Nivel de inglés B2

Descripción del empleo

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Actualmente, estamos en búsqueda de un Senior Quality Assurance para una empresa farmacéutica ubicada en Castellbisbal, Barcelona.

Funciones principales:

• Gestión y validación de procesos: Coordinación de validaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza, además del mantenimiento del plan maestro de validaciones.
• Control y aseguramiento de calidad: Revisión de guías de fabricación, verificación continua de procesos e identificación de la causa raíz de desviaciones.
• Investigaciones y cumplimiento normativo: Investigación de la fase II de OOS, gestión de CAPA’s y participación en autoinspecciones internas.
• Documentación y controles: Elaboración y gestión de PQR (incluyendo agua), clasificación y asignación de tareas en Controles de Cambios, y aseguramiento de la correcta validación analítica de métodos de análisis.

Se ofrece:

• Horario: Lunes a jueves de 8:00 a 17:00h (con flexibilidad de entrada), viernes de 8:00 a 14:00h. Jornada intensiva en verano.
• Teletrabajo: 2 días a la semana.
• Beneficios: Seguro médico y catering subvencionado, ayuda escolar, retribución flexible y formación continua.

Requisitos:

• Experiencia mínima de 3-5 años en posiciones similares dentro del sector farmacéutico.
• Nivel de inglés B2.
• Conocimientos en validación de procesos, limpieza y análisis, así como en la gestión de CAPA’s y desviaciones.
• Habilidades de organización, capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.