Senior Qa Specialist -Temporal

Randstad España; Azuqueca de Henares; Presencial; EUR 45.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Contrato temporal 6 meses

Descripción de la vacante

Randstad España busca un profesional de Garantía de Calidad con experiencia en GMP para un puesto senior en Azuqueca de Henares. Se encargará de revisar y liberar lotes, gestionar desviaciones y apoyar al sistema de calidad.

Se requieren al menos 3 años en un rol similar, conocimiento de SAP/R3 y MS Office, y fluidez en inglés y español. Contrato temporal de 6 meses con posibilidad de incorporación y salario competitivo.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en Garantía de Calidad en industria farmacéutica.
• Conocimiento de revisión de documentación GMP y auditoría.
• Experiencia con SAP/R3 y MS Office.
• Conocimiento de procedimientos de control de calidad y desviaciones.

Responsabilidades

• Cumplir GMP según EudraLex y 21 CFR.
• Preparar y revisar especificaciones de liberación y vida útil.
• Revisar registros de lotes en SAP y su estado de validación.
• Gestionar desviaciones/no conformidades GMP.
• Aprobar lotes y datos analíticos antes de la liberación.
• Firmar certificados de análisis y gestionar inventarios.
• Apoyar el sistema de calidad (CAPA, quejas, auditorías, formación, proveedores).
• Contrato temporal: 6 meses, posibilidad de incorporación.
• Jornada laboral completa con flexibilidad horaria.
• Ubicación: Azuqueca de Henares (Guadalajara).

Conocimientos

Comunicación efectiva

Proactividad

Trabajo bajo presión

Trabajo en equipo

Resolución de problemas

Organización

Persistencia

Educación

Título universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud

Herramientas

SAP/R3

MS Office

Descripción del empleo

Funciones

• Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión actual de EudraLex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano.
• Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes.
• Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta).
• Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio.
• Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.
• Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE. UU. y la política de calidad interna.
• Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio, validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente.
• Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.
• Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.
• Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.
• Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.
• Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.
• Contrato Temporal: 6 meses (con posibilidades de incorporación)
• Jornada Laboral Completa (flexibilidad horaria)
• Salario Competitivo
• Ubicación posición: Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.