Senior Qa (Pharma)

Bcn Peptides Corporate S.L.U.; Barcelona; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

GP Pharm en Sant Quintí de Mediona busca un Senior QA (Pharma) para asegurar el cumplimiento de GMP, GxP y 21CFR, garantizando que cada lote liberado cumpla especificaciones y requisitos de calidad. Liderarás la Unidad de Calidad y colaborarás con equipos multidisciplinares para mantener los estándares de calidad.

La posición implica gestionar el Sistema de Calidad (QMS), liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, supervisar cambios, validar procesos y análisis, revisar

Formación

• Formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biotecnología.
• Experiencia profesional en GMP en la Industria Farmacéutica de 3–4 años.
• Inglés mínimo nivel FCE.

Responsabilidades

• Gestión del Sistema de Calidad (QMS).
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, con análisis de causa–raíz y CAPAs.
• Control de Cambios: evaluar impacto y cierre de cambios.
• Revisión de documentación del sistema de calidad.
• Revisión de guías de fabricación y análisis de lote antes de su liberación.
• Gestión de validaciones (Proceso y Llenado aséptico).
• Análisis de datos y tendencias; informes de revisión periódica de calidad (PQR).
• Auditorías y cumplimiento: preparar inspecciones y seguimiento de acciones.

Conocimientos

Inglés (FCE)

Educación

Formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología

Descripción del empleo

Senior QA (Pharma) ¡Únete a GP Pharm como Senior QA! Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos. ¿Qué harás en tu día a día? Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:

• Gestión del Sistema de Calidad (QMS):
• Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
• Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
• Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
• Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.
• Validaciones (Proceso y Limpieza):
• Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).
• Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.
• Análisis de Datos y Tendencias:
• Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).
• Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).
• Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.

La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiéncia y su formación.

¿Qué buscamos?

• Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología
• Experiencia profesional en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.
• Inglés mínimo nivel FCE.

Información adicional:

• Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)
• Tipo de contrato: Indefinido
• Horario: Central flexible
• Retribución flexible

¿Por qué trabajar en GP Pharm?

Cultura GP Pharm A GP Pharm, nuestra cultura promueve la igualdad, la flexibilidad y la confianza en las personas, priorizando el bienestar laboral y personal. Nuestros valores guían todo y nos permiten crecer de manera sostenible, manteniendo siempre el foco en los pacientes, la calidad y la eficacia de nuestros productos. Misión: Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles a todo el mundo. Visión: Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental. Valores: Achievement: Nuestra cultura de obtención de resultados impulsa a lograr la excelencia. Nos marcamos objetivos exigentes para garantizar que nuestros productos sean efectivos y seguros, y trabajamos de manera ágil y metódica para conseguir resultados que superen las expectativas. Innovation: apostamos firmemente por la innovación como herramienta para la mejora continua. La investigación nos permite desarrollar soluciones que transformen la vida de los pacientes e impulsen el progreso de la industria farmacéutica. One Team: en GP Pharm, trabajamos como un solo equipo, fomentando la confianza y la comunicación. Compartimos una visión común y colaboramos para lograr nuestros objetivos. El respeto mutuo y el esfuerzo conjunto son esenciales para nuestro éxito colectivo.

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