SENIOR PROJECT MANAGER - PK & BIOEQUIVALENCE

MCR International; Barcelona; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica internacional está en busca de un/a Senior Project Manager que lidere el desarrollo clínico de un fármaco combinado en Barcelona. El candidato ideal debe contar con más de 3 años de experiencia en estudios farmacocinéticos y bioequivalencia, así como un sólido trasfondo en regulaciones internacionales. Se ofrece un entorno de trabajo proactivo y analítico, orientado a resultados.

Formación

• Más de 3 años de experiencia en manejo de proyectos clínicos en pharma.
• Experiencia en estudios PK en ayuno y postprandial.
• Conocimiento de regulaciones ICH-GCP, EMA y FDA.

Responsabilidades

• Planificar y coordinar estudios PK/BE.
• Asegurar cumplimiento normativo en el desarrollo clínico.
• Colaborar en el lanzamiento de terapias innovadoras.

Conocimientos

Experiencia en estudios PK

Conocimiento en bioequivalencia

Inglés fluido

Gestión de proyectos clínicos

Capacidad de liderazgo

Educación

Formación en Farmacia, Medicina o áreas afines

Máster en Investigación Clínica

Herramientas

POPPK / PBPK modelling

Descripción del empleo

Overview

LS-2508-290
SENIOR PROJECT MANAGER - PK & BIOEQUIVALENCE
BARCELONA

Ubicación: Barcelona | Sector: Farma (Genéricos/Producto Combinado fármaco-dispositivo)

Desde MCR International buscamos un/a Senior Project Manager – PK & Bioequivalence (Generic Pharma / Drug–Device)

Nuestro cliente, compañía farmacéutica internacional, busca incorporar un Senior Project Manager con experiencia sólida en estudios farmacocinéticos (PK) y de bioequivalencia (BE), habituales en compañías de genéricos.

El objetivo principal será liderar el desarrollo clínico de un innovador fármaco combinado (drug–device), asegurando la correcta ejecución de los estudios de PK y bioequivalencia en fases tempranas.

Tu misión

• Planificar y coordinar estudios PK/BE (SAD, MAD, dosis múltiples, proporcionalidad, poblaciones especiales).
• Garantizar el cumplimiento normativo (ICH-GCP, EMA, FDA).
• Colaborar con equipos multidisciplinares en el lanzamiento de una terapia innovadora de combinación fármaco–dispositivo.

¿Qué buscamos?

Imprescindible: experiencia práctica en compañías de genéricos gestionando:

• Estudios PK en ayuno y postprandial (SAD y MAD)
• Estudios de bioequivalencia
• Dosis múltiples y proporcionalidad
• Estudios en poblaciones especiales
• Uso de POPPK / PBPK modelling

• +3 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos.
• Inglés fluido.
• Formación en Farmacia, Medicina, Biología, Bioingeniería o áreas afines.

Se valorará especialmente

• Haber gestionado dispositivos médicos o productos combinados (drug–device), por ejemplo, bombas de insulina o carbidopa.
• Experiencia en entornos regulados internacionales (EMA, FDA).
• Máster en Investigación Clínica o Ensayos Clínicos.

Buscamos profesionales

• Proactivos, analíticos, con fuerte bagaje en PK/bioequivalencia, orientados a resultados y capaces de liderar proyectos estratégicos de gran impacto.

¿Te interesa el reto? ¿O conoces a alguien que encaje? Escríbenos directamente o aplica al anuncio. ¡Queremos conocerte!