Scientist for Biologics and Advanced Therapies Analysis

The Adecco Group; Valencia; Presencial; EUR 34.000 - 38.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una organización de investigación en ciencias de la vida busca un profesional con experiencia en el análisis de productos biológicos. El candidato ideal tendrá al menos 5 años de experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos en un entorno GMP. Se ofrece un contrato indefinido, horario flexible y un salario entre 34.500€ y 38.000€, más bonus por objetivos.

Servicios

Contrato indefinido

Horario flexible

Bonus por consecución de objetivos

Formación

• Experiencia mínima de 5 años en desarrollo y validación de métodos analíticos para productos biológicos.
• Profundo conocimiento de GMP y directrices de ICH.
• Nivel de inglés equivalente a B2 o superior.

Responsabilidades

• Diseñar, ejecutar y supervisar estudios de desarrollo y validación de métodos analíticos.
• Gestionar proyectos de desarrollo y validación, cumpliendo requisitos regulatorios.
• Documentar protocolos e informes de validación de métodos.

Conocimientos

HPLC

Electroforesis capilar

ELISA

Cuantificación de proteínas

Conocimiento de GMP

Organización y documentación

Educación

Licenciatura o título superior en Bioquímica, Biotecnología, Farmacia

Descripción del empleo

Tienes experiencia en el análisis de productos biológicos en entornos regulado por las GMP?, ¿te gustaría incorporarte en una organización de investigación para terceros que ofrece servicios de bioanálisis y análisis de CMC a la industria de las ciencias de la vida, cuyas instalaciones están situadas en Cerdanyola del Vallès? Esta oportunidad te va a interesar.

Podrás formar parte de una plantilla de más de 250 empleados, incorporándote en el equipo de Control de Calidad de Productos Biológicos y Terapias Avanzadas. Este puesto se centra se centra en el análisis de productos biológicos en un entorno regulado por las GMP.

Concretamente re responsabilizarás de las siguientes funciones : Diseñar, ejecutar y supervisar estudios de desarrollo y validación de métodos analíticos para productos biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias avanzadas. Experiencia práctica con técnicas como HPLC, electroforesis capilar, ELISA, cuantificación de proteínas (p. ej., BCA, UV) y otros métodos bioquímicos relevantes. Liderar y gestionar los proyectos de desarrollo y validación asignados, garantizando la ejecución puntual, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y una comunicación eficaz con las partes interesadas internas y externas. Redactar, revisar y gestionar la documentación técnica, incluyendo protocolos e informes de validación de métodos, procedimientos operativos estándar (POE), evaluaciones de riesgos y justificaciones técnicas. Colaborar con equipos interdisciplinarios, incluyendo Control de Calidad y Marketing, para apoyar el desarrollo y la validación de métodos. Supervisar y orientar a los analistas de laboratorio y al personal técnico durante el trabajo experimental, promoviendo la excelencia científica y el cumplimiento de las GMP.

Requisitos : Licenciatura o título superior en Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o un campo relacionado de las ciencias de la vida. Experiencia práctica mínima de 5 años (o de 2 años en caso de poseer un Doctorado) en el desarrollo y validación de métodos analíticos para productos biológicos, en particular mediante HPLC, electroforesis capilar y técnicas basadas en inmunoensayos. Profundo conocimiento de los requisitos de las GMP y las directrices de la ICH relevantes para la validación de métodos analíticos. Se valorará la experiencia en el desarrollo de HPLC y electroforesis capilar. Excelentes habilidades de organización y documentación, con capacidad para gestionar varios proyectos simultáneamente. Nivel de inglés equivalente al Cambridge First Certificate (B2) o superior.

Se ofrece : Contrato indefinido Horario de lunes a jueves de 8 : 00 a 16 : 30 y los viernes de 7 : 00 a 15 : 00. Salario fijo entre 34.500€ y 38.000€ en función de la experiencia aportada, más bonus por consecución de objetivos.