RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD - SECTOR FARMACÉUTICO

ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE; Madrid; Presencial; EUR 40.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Madrid busca un Responsable de Control de Calidad para dirigir un equipo de analistas y técnicos. Este puesto implica asegurar la calidad de las materias y productos acabados, gestionar validaciones y proponer mejoras según normativa. Se requiere formación en Ciencias de Salud y experiencia mínima de 5 años en el sector con buen nivel de inglés.

Formación

• Formación en Ciencias de Salud requerida.
• 5 años de experiencia en Control de Calidad y gestión de equipos.
• Experiencia en el sector farmacéutico deseable.

Responsabilidades

• Gestionar equipo de analistas y técnicos.
• Asegurar que se analizan materias y productos acabados a tiempo.
• Proponer cambios para mejorar procesos y cumplir normativa.

Conocimientos

Gestión de equipos

Control de Calidad

Cumplimiento de GMP

Inglés medio-alto

Educación

Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología)

Descripción del empleo

Empresa farmacéutica ubicada en Corbera de Llobregat precisa incorporar a su planta de producción :

Sus funciones serán :

Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.

Dar servicio a producción :

Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.

Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.

Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.

Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).

Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.

Emitir certificados de liberación de todas las materias / PA liberadas.

Rechazar lote de material comprado cuando proceda.

Dar servicio a cliente :

Validaciones de transfers de métodos analíticos.

Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.

Análisis de muestras de validación de proceso.

Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.

Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.

PNTs vigentes.

Proponer cambios para la mejora y / o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.

Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.

Asegurar que los equipos están calibrados.

Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.

Asegurar que los materiales (reactivos / Standares / fungibles) usados están :

En orden

Control caducados

Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).

Establecer CAPAs.

Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.

Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.

Requisitos mínimos :

Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).

• Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
• Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP's).
• Nivel medio-alto de inglés.

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Control Calidad • Madrid, Madrid, España