Regulatory Specialist and Senior Specialist

Dermofarm; Barcelona; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Dermofarm busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo en Rubí (Barcelona). La posición involucra la gestión de registros de productos en mercados globales y la aplicación de normativas vigentes. Se valoran habilidades interpersonales y experiencia en el sector farmacéutico. Ofrecemos un ambiente de trabajo flexible y oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Formación y desarrollo continuos

Ambiente de trabajo flexible

Acceso a productos de la marca

Oportunidades de crecimiento profesional

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios.
• Conocimiento actualizado de legislación nacional y europea.
• Dominio de español e inglés.

Responsabilidades

• Preparación y mantenimiento de dossiers técnicos para registro de productos.
• Gestión de trámites legales con organismos sanitarios.
• Comunicación con clientes sobre procesos de registro.

Conocimientos

Adaptabilidad cultural

Atención al detalle

Proactividad

Excelentes habilidades interpersonales

Educación

Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines

Herramientas

Herramientas ofimáticas

Descripción del empleo

En Dermofarm, buscamos personas que compartan nuestros valores de honestidad científica, rigor farmacéutico y sostenibilidad ambiental para integrarse en nuestro equipo de asuntos regulatorios.

Si eres una persona motivada, proactiva, y te adaptas fácilmente a contextos y equipos multiculturales, queremos conocerte.

Preparación y mantenimiento de dossiers técnicos para registro de productos afines en mercados no europeos (worldwide).

Comunicación con los clientes para seguimiento de los procesos de registros en cada país.

Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de ingredientes / packaging / producto terminado.

Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores).

Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas

Gestión de CPNP y códigos nacionales parafarmacia para Iberia (CN,CNP)

Gestión de trámites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCF

Gestión de legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP, ISO).

Mantenimiento BBDD internas

Competencias requeridas para un / a Especialista en Asuntos Regulatorios

Proactividad : Capacidad para anticipar necesidades, identificar riesgos regulatorios y aportar soluciones de mejora.

Adaptabilidad cultural : Habilidad para trabajar en un entorno global, respetando la diversidad y ajustando la comunicación a diferentes contextos culturales.

Atención al detalle y rigurosidad en la gestión de la documentación.

Capacidad de organización para trabajar de manera autónoma y cumplir objetivos en plazos establecidos.

Orientación al aprendizaje continuo en materias regulatorias y científico-técnicas.

Excelentes habilidades interpersonales y de colaboración transversal.

Requisitos técnicos y experiencia en Regulatory Affairs

Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines.

Experiencia previa, mínima de 1 año, en departamentos de asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica, cosmética o dispositivos médicos.

Conocimiento actualizado de legislación nacional y europea aplicable.

Dominio de español e inglés; se valorarán otros idiomas por la proyección internacional del puesto.

Manejo de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Ambiente internacional y multicultural de trabajo

La posición está basada en Rubí (Barcelona) y ofrece interacción constante con equipos globales de I+D, calidad, marketing y partners internacionales. Dermofarm fomenta un entorno respetuoso, colaborativo y multicultural para el desarrollo personal y profesional.

Beneficios y oportunidades en Dermofarm

Formación y desarrollo continuos en normativa y habilidades técnicas y personales.

Ambiente de trabajo flexible, dinámico y orientado a la innovación.

Acceso a productos de la marca y programas de bienestar corporativo.

Posibilidades reales de crecimiento profesional en un grupo farmacéutico global.

Te esperamos para construir juntos el futuro de la dermofarmacia!

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

Regulatory Specialist • Barcelona, Provincia de Barcelona, España