Regulatory Operations Assistant - Clinical Trials

START Center for Cancer Research; Barcelona; Presencial; EUR 24.000 - 28.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Tickets restaurante

Seguro médico (Adeslas)

Ticket transporte

Ticket guardería

Descripción de la vacante

START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Buscamos apoyo temporal para limpieza y actualización documental, revisión de protocolos y eBinders, y asegurar registros precisos conforme a la normativa.

Las funciones incluyen gestión de ISF, coordinación en inicios y auditorías, control de versiones regulatorias y formación/firmas electrónicas, trabajando

Formación

• Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines.
• Nivel de inglés B2.
• Perfil organizado y detallista.
• Buena comunicación y trabajo en equipo.
• Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio.

Responsabilidades

• Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos.
• Control, actualización y archivo de ISF físicos y electrónicos.
• Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios.
• Revisión y control de versiones de documentos regulatorios.
• Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas.
• Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.
• Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos.

Conocimientos

Organización

Comunicación

Trabajo en equipo

Inglés (B2)

Educación

Formación en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA.

Resumen del puesto

Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del entorno de investigación clínica.

Funciones principales

• Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos.
• Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos.
• Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios.
• Revisión y control de versiones de documentos regulatorios.
• Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas.
• Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.
• Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos.

Requisitos

• Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines.
• Nivel de inglés B2
• Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación.
• Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
• Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio.

Detalles:

• Ubicación: Start - HM Delfos
• Contrato Temporal de 5-6 meses
• Jornada 37.5h de Lunes a viernes
• Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería
• Clases de Inglés gratuitas (en grupos reducidos de máximo 3 personas de forma virtual, una vez a la semana)