CTMS Entry Coordinator

The START Center for Cancer Research; Logroño; Presencial; EUR 26.000 - 36.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato permanente

Ubicación: Hospital San Pedro, Logroño

Jornada semanal de 37.50 horas

Vacaciones: 29 días laborables

Retribución Flexible en Ticket Restur.

Seguro médico (Adeslas)

Ticket Transporte y Ticket Guardería

Clases de Inglés gratuitas (virtuales)

Descripción de la vacante

START Center for Cancer Research busca un/a Coordinador/a de Entrada CTMS para asegurar el registro preciso y oportuno de procedimientos y visitas de pacientes en CTMS. El rol mantiene la integridad de datos, apoya el cumplimiento de protocolos y detecta discrepancias entre procedimientos y requisitos.

Colaborarás estrechamente con Enfermería de Investigación y el equipo clínico para optimizar el flujo de información entre eMR y CTMS, seguir el reclutamiento de pacientes y formar al personal en

Formación

• Formación en Ciencias de la Salud o perfil administrativo con experiencia en entorno sanitario.
• Experiencia en tareas administrativas o gestión de datos (valorable en ensayos clínicos).
• Inglés nivel B2.
• Manejo de herramientas ofimáticas (Excel, Outlook).
• Alta atención al detalle y buena organización.
• Capacidad de trabajo en equipo y comunicación con equipo clínico.

Responsabilidades

• Promover el cumplimiento de los procedimientos requeridos por el ensayo clínico.
• Proteger la confidencialidad de los pacientes y del protocolo aplicando requisitos de protección de datos.
• Colaborar con el equipo de investigación para mejorar la recogida de datos y el registro de procedimientos.
• Dar soporte a la Enfermería de Investigación en la inclusión de nuevos pacientes en el CTMS.
• Obtener listados diarios de pacientes desde CTMS y eMR para registrar visitas.
• Registrar en el CTMS los procedimientos requeridos por el protocolo y tiempos.
• Registrar en el CTMS procedimientos adicionales realizados fuera del protocolo.
• Informar de discrepancias entre procedimientos y protocolo al equipo.
• Comunicar errores de documentación en el eMR al equipo de investigación.
• Proporcionar formación sobre el CTMS al personal cuando sea necesario.
• Cumplir SOPs de la Unidad de Fase I y asistir a reuniones de actualización.

Conocimientos

Inglés B2

Trabajo en equipo

Buena organización

Atención al detalle

Educación

Formación en Ciencias de la Salud o perfil administrativo con experiencia en entorno sanitario

Herramientas

Excel

Outlook

Descripción del empleo

START Center for Cancer Research (“START”) es la mayor red mundial de centros de fase I, dedicada por completo a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos y en España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA.

Vacante disponible: CTMS Entry Coordinator

Este puesto es responsable de asegurar el registro preciso y oportuno de todos los procedimientos y visitas de pacientes dentro del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS).

El rol se centra en mantener la integridad de los datos, dar soporte al cumplimiento de los protocolos y detectar discrepancias entre los procedimientos realizados y los requisitos del protocolo. Además, colabora estrechamente con enfermería de investigación y el equipo clínico para optimizar el flujo de información entre el eMR y el CTMS, hace seguimiento del reclutamiento de pacientes y proporciona formación sobre el sistema al personal, garantizando el cumplimiento de los SOPs y la mejora continua de los procesos de gestión de datos en ensayos clínicos.

Responsabilidades:

• Promover el cumplimiento de los procedimientos requeridos por el ensayo clínico.
• Proteger la confidencialidad de los pacientes y del protocolo aplicando todos los requisitos de protección de datos.
• Colaborar con el equipo de investigación para mejorar la recogida de datos y el registro de procedimientos realizados a los pacientes desde su inclusión hasta la finalización del ensayo.
• Dar soporte a la Enfermería de Investigación en la inclusión de nuevos pacientes en el CTMS cuando los datos no se transfieran correctamente desde el eMR.
• Obtener listados diarios de pacientes desde CTMS y eMR para registrar visitas realizadas, retrasadas y/o no aplicables una vez revisada la documentación en el eMR.
• Registrar en el CTMS todos los procedimientos requeridos por el protocolo que se realicen a los pacientes, en las visitas y tiempos correspondientes.
• Registrar en el CTMS todos los procedimientos adicionales realizados a los pacientes que no estén contemplados en el protocolo pero que se lleven a cabo durante el estudio.
• Informar a la Enfermería de Investigación y al equipo investigador de cualquier discrepancia detectada entre los procedimientos realizados y los previstos según el protocolo.
• Comunicar al equipo de investigación cualquier error relacionado con la documentación en el eMR (faltante, incompleta o que requiera corrección).
• Proporcionar formación sobre el CTMS al personal de START cuando sea necesario, para mejorar los flujos de trabajo e incorporar nuevas personas.
• Cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de la Unidad de Fase I.
• Asistir a reuniones relacionadas con formación, actualizaciones y mejora de procesos del CTMS.

Requisitos

• Formación en Ciencias de la Salud o perfil administrativo con experiencia en entorno sanitario.
• Experiencia en tareas administrativas o gestión de datos (valorable en ensayos clínicos).
• Inglés nivel B2.
• Manejo de herramientas ofimáticas (Excel, Outlook).
• Alta atención al detalle y buena organización.
• Capacidad de trabajo en equipo y comunicación con equipo clínico.

Beneficios

• Contrato permanente
• Ubicación: Hospital San Pedro, Logroño.
• Jornada semanal de 37.50 horas de Lunes a Viernes
• Vacaciones: 29 días laborables
• Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería
• Clases de Inglés gratuitas (en grupos reducidos de máximo 3 personas de forma virtual, una vez a la semana)