Regulatory affairs technician

Oferta de empleo: Regulatory affairs technician

Andrés Pintaluba, S.A. es una compañía de referencia en la distribución de ingredientes y aditivos para la alimentación animal, con una amplia experiencia en el desarrollo de soluciones innovadoras para el bienestar animal y la nutrición sostenible. Nuestra misión es ser un socio estratégico para nuestros clientes, ofreciendo productos de alta calidad, soluciones personalizadas y asesoramiento técnico especializado. Con más de 45 años de trayectoria, operamos a nivel global y contamos con un equipo comprometido con los valores de innovación, sostenibilidad, excelencia y cercanía al cliente.

El Regulatory affairs technician cumple un rol muy importante en nuestra empresa al garantizar que los productos que comercializamos cumplan con las normativas y regulaciones tanto nacionales como internacionales.

Funciones principales:

1. Recopilar y elaborar la documentación para expedientes de registro de medicamentos, biocidas, aditivos, materias primas, premezclas y piensos complementarios, ante las autoridades competentes.
2. Dar respuesta a las alegaciones del dosier de registro ante las autoridades competentes.
3. Realizar modificaciones y / o variaciones en los dosieres de registro de los productos autorizados cuando sea necesario (cambios normativos, de formulación, de fabricación, etc).
4. Revalidación de las autorizaciones de comercialización.
5. Seguimiento y gestión de los estudios de calidad, seguridad y eficacia, tanto a nivel interno como los realizados en centro externo.
6. Mantener al día la revisión de la legislación vigente, dando soporte a otros departamentos.
7. Colaborar con los clientes-distribuidores y con las diferentes autoridades competentes.
8. Elaboración y revisión del etiquetado de los diferentes productos del portafolio para adecuarlo a los requerimientos legales de cada país.
9. Mantener las bases de datos internas del departamento actualizadas.
10. Estudiar las normativas, la legislación vigente y realizar búsqueda bibliográfica para dar un enfoque óptimo al dossier de registro, además de dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa.

Requisitos mínimos:

1. Licenciatura o Ingeniería en Veterinaria, Agronomía, Biotecnología, Ciencias Químicas, Bioquímica o afines.
2. Técnico Asuntos Regulatorios, Seguridad Alimentaria o Farmacia Veterinaria.
3. Conocimiento de legislación y regulaciones en salud y nutrición animal.
4. Manejo de documentación técnica (MSDS, fichas técnicas, registros de productos).
5. Valorable experiencia con procesos de certificación y cumplimiento normativo.
6. Valorable experiencia en áreas regulatorias o de gestión de registros en empresas de nutrición animal, alimentos, veterinaria o farmacéutica.
7. Idiomas: español e inglés fluido.

Características del puesto:

Contrato temporal (larga duración), con posibilidad de incorporarse a la plantilla fija de empresa.

Horario de trabajo: Lunes a Jueves de 8:00h a 17:45 (1 h y 30 min de descanso). Viernes de 8:00h a 14:00h.

Si consideras que cumples con el perfil y te interesa el puesto de Regulatory affairs technician, por favor, envíanos tu candidatura. Gracias.