Regulatory Affairs Specialist Cmc

WhatJobs; Tarragona; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una reconocida multinacional farmacéutica busca un Regulatory Affairs Specialist CMC para su departamento de R&D en Tarragona. En este puesto, serás responsable de la preparación de la documentación del Módulo 3 Calidad y gestionarás interacciones con múltiples departamentos. Se busca una persona organizada con experiencia en calidad y capacidad para trabajar en equipo, ofreciendo al mismo tiempo un entorno flexible que promueve el autodesarrollo.

Servicios

Formación en idiomas

Plan de Retribución Flexible

Horario Flexible

Sistema Híbrido de Teletrabajo

Formación

• 3 años de experiencia en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Nivel de inglés mínimo B2.

Responsabilidades

• Preparar documentación de calidad para el registro de medicamentos.
• Respuestas a peticiones de clientes y autoridades sanitarias.
• Participar en la gestión de variaciones y actualización de dosieres.

Conocimientos

Organización

Orientación al detalle

Trabajo en equipo

Rigurosidad

Educación

Graduado en Ciencias de la Salud

Máster en Regulatory Affairs

Descripción del empleo

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un / a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.Tus funciones principales serán :

• Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.- Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.- Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.- Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.- Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.- Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.Las habilidades requeridas para el puesto son :
• Graduado / a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química.- Se valorará positivamente Máster en Regulatory Affairs.- Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.- Nivel de inglés mínimo B2.Te ofrecemos :
• Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.- Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.- Programa de Beneficios Sociales.- Plan de Retribución Flexible.- Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo.En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito :

mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.

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Regulatory Specialist • Tarragona, Kingdom Of Spain, España