Regulatory Affairs Specialist CMC

ManpowerGroup; Martorelles; Híbrido; EUR 40.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una multinacional farmacéutica líder busca un/a Regulatory Affairs Specialist CMC en Martorelles para gestionar documentación de calidad, interactuar con autoridades sanitarias y participar en actualizaciones de los dosieres. Se requiere experiencia en Regulatory Affairs y un nivel de inglés B2. Ofrecen formación continua, sistema híbrido de teletrabajo y horario flexible.

Servicios

Formación en idiomas

Plan de Retribución Flexible

Horario Flexible

Sistema Híbrido de Teletrabajo

Programa de Beneficios Sociales

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs - Calidad (CMC).
• Nivel de inglés mínimo B2.
• Responsabilidad sobre la documentación del Módulo 3 Calidad.

Responsabilidades

• Preparar documentación de calidad (CMC) para registro de medicamentos.
• Gestionar variaciones y realizar GAP análisis a nivel internacional.
• Dar respuesta a peticiones de clientes y autoridades sanitarias.

Conocimientos

Organización

Meticulosidad

Trabajo en equipo

Rigurosidad

Educación

Graduado/a en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.

Tus funciones principales serán:

- Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.

- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.

- Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.

- Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.

- Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.

- Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.

- Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.

Las habilidades requeridas para el puesto son:

- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química.

- Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.

- Nivel de inglés mínimo B2.

- Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.

- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.

- Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.

- Programa de Beneficios Sociales.

- Plan de Retribución Flexible.

- Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo.

En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.

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