Regulatory Affairs Specialist Cmc

buscojobs España; Barcelona; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una multinacional farmacéutica líder busca un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el área de R&D con experiencia en preparación de documentación y gestión de calidad. Este rol se centra en asegurar la correcta documentación para el registro de medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional, en un entorno dinámico que promueve el desarrollo y aprendizaje constante.

Servicios

Formación en idiomas

Autodesarrollo a través de plataforma digital de cursos

Programa de Beneficios Sociales

Plan de Retribución Flexible

Horario Flexible

Sistema Híbrido de Teletrabajo

Formación

• Graduado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o Química.
• Experiencia de 3 años en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Nivel de inglés mínimo B2.

Responsabilidades

• Preparar la documentación de calidad (CMC) para registros de medicamentos.
• Gestionar variaciones para mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
• Dar respuesta a peticiones de clientes y autoridades sanitarias.

Conocimientos

Organización

Metodología

Orientación al detalle

Trabajo en equipo

Rigurosidad

Educación

Graduado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o Química

Descripción del empleo

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un / a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.

Tus funciones principales serán :

• Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
• Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.
• Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.
• Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
• Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.
• Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.
• Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.

Las habilidades requeridas para el puesto son :

• Graduado / a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química.
• Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Nivel de inglés mínimo B2.
• Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.
• Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.
• Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.
• Programa de Beneficios Sociales.
• Plan de Retribución Flexible.
• Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo.

En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito : mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda