Regulatory Affairs Specialist

Grupo Profármaco; Barcelona; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo Profármaco busca un Regulatory Specialist para gestionar los registros sanitarios de diferentes productos en el territorio de España. El candidato ideal debe tener experiencia en posiciones similares, así como una licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química o un campo relacionado. Este puesto implica la revisión de documentación técnica y la coordinación de trámites de registro, asegurando el cumplimiento de normativas locales.

Formación

• Experiencia de más de 2 años en gestión de registros sanitarios.
• Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química o similares.
• Conocimiento de normativa vigente aplicable.

Responsabilidades

• Gestionar los registros sanitarios de productos en distintos territorios.
• Revisar y preparar la documentación técnica y legal para registros.
• Mantener el sistema de archivo del departamento.

Conocimientos

Conocimiento de normativa vigente

Gestión de registros sanitarios

Validación y recopilación de documentación

Experiencia en puestos similares

Conocimiento en Sistema operativo Windows

Paquete Office

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Licenciatura en Farmacia

Licenciatura en Química o similares

Descripción del empleo

Somos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en la comercialización de productos farmacéuticos en el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe.

Objetivo principal del puesto :

Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo ya sean medicamentos, producto cosmético, producto natural, suplemento alimenticio o dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los planes comerciales y económicos del Grupo Profármaco.

Entre sus funciones principales se encontrará :

• Realizar la revisión, recopilación, validación y preparación de la documentación técnica, legal, técnico-legal y muestras para el registro de distintos productos, para ser presentados en los territorios donde se opera.
• Gestionar la adecuación y estudio de materiales de acondicionamiento, prospecto ficha técnica para el registro, asegurándose el cumplimiento de normativas locales (CAC).
• Gestionar la gestión y seguimiento de los trámites de pre y post registro realizados por los agentes locales.
• Realizar el mantenimiento de registro sanitarios autorizados mediante la preparación y tramitación de modificaciones y renovaciones.
• Realizar el mantenimiento del sistema de archivo del departamento.
• Experiencia en puestos similares de más de 2 años.
• Licenciatura en Ciencias de la Salud, en Farmacia, Química o similares.
• Conocimiento de la normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios.
• Conocimiento en Sistema operativo Windows y Paquete office.

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Regulatory Specialist • barcelona, España