Regulatory Affairs. Evaluador / a Seguridad Producto cosmético

Sigillum Knowledge Solutions; Tarragona; A distancia; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en soluciones regulatorias busca un técnico en Regulatory Affairs especializado en cosmetovigilancia. Este puesto ofrece la oportunidad de trabajar con clientes internacionales, asegurando el cumplimiento normativo y la mejora de procesos internos en el sector cosmético. Se contempla la posibilidad de trabajo 100% remoto con ocasionales viajes.

Formación

• 4 años de experiencia en Regulatory Affairs o seguridad de productos cosméticos.
• Conocimiento en gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.
• Dominio del español y alto nivel de inglés técnico.

Responsabilidades

• Identificación y monitorización de la normativa internacional de cosmetovigilancia.
• Evaluación y mejora de procedimientos de actuación frente a autoridades competentes.
• Elaboración de documentación técnica y procedimientos específicos.

Conocimientos

Evaluar riesgo-beneficio

Atención al detalle

Pensamiento analítico

Habilidades de comunicación escrita

Manejo de bases de datos

Educación

Ciencias Químicas, Farmacia, Biología

Descripción del empleo

En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs con experiencia en Cosmetovigilancia de productos cosméticos.

La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia.

El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos.

Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional.

Principales tareas del puesto :

• Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).
• Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.
• Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.
• Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)
• Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas / recuperaciones de mercado.
• Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)
• Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)
• Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines
• Evaluador de Productos Cosméticos
• Formación en toxicología
• Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia
• Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos

Conocimientos y Competencias Técnicas

• Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia
• Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US

Otros conocimientos :

• Fichas de datos de seguridad (SDS)
• Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)
• Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)

Competencias y habilidades personales

• Redactar y mantener documentación técnica
• Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas
• Atención al detalle y pensamiento analítico
• Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)
• Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.
• Manejo de bases de datos y software de gestión documental
• Dominio del español y nivel alto de inglés técnico
• Otros idiomas serán valorados positivamente

Experiencia Profesional

• Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.
• Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.
• Familiaridad con plataformas de notificación

Nota : Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.

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