Regulatory Affairs. Evaluador / a Seguridad Producto cosmético

Sigillum Knowledge Solutions; Lérida; A distancia; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa en el sector de cosméticos busca un técnico de Regulatory Affairs para trabajar en cosmetovigilancia a nivel internacional. El candidato ideal debe tener experiencia en departamentos regulatorios y sólidos conocimientos en las normativas aplicables. Se ofrece la posibilidad de trabajo remoto y se espera que el candidato participe en el análisis y mejora de procesos regulatorios.

Formación

• Experiencia mínima de 4 años en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.
• Dominio del español y nivel alto de inglés técnico.
• Conocimientos de fichas de datos de seguridad y evaluación de seguridad cosmética.

Responsabilidades

• Identificación y monitoreo de normativa internacional en cosmetovigilancia.
• Evaluación y mejora de procedimientos internos relacionados con la regulación.
• Redacción y actualización de documentos técnicos específicos.

Conocimientos

Atención al detalle

Pensamiento analítico

Habilidades de comunicación escrita

Conocimientos de cosmetovigilancia

Educación

Ciencias Químicas, Farmacia o Biología

Formación en toxicología

Herramientas

Plataformas de notificación

Descripción del empleo

En SigillumKS estamos buscando un técnico de Regulatory Affairs con experiencia en Cosmetovigilancia de productos cosméticos.

La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia.

El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos.

Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional.

Principales tareas del puesto :

• Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).
• Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.
• Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.
• Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)
• Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas / recuperaciones de mercado.
• Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)
• Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)
• Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines
• Evaluador de Productos Cosméticos
• Formación en toxicología
• Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia
• Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos

Conocimientos y Competencias Técnicas

• Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia
• Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US

Otros conocimientos :

• Fichas de datos de seguridad (SDS)
• Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)
• Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)

Competencias y habilidades personales

• Redactar y mantener documentación técnica
• Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas
• Atención al detalle y pensamiento analítico
• Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)
• Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.
• Manejo de bases de datos y software de gestión documental
• Dominio del español y nivel alto de inglés técnico
• Otros idiomas serán valorados positivamente

Experiencia Profesional

• Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.
• Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.
• Familiaridad con plataformas de notificación

Nota : Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.

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