Regulatory Affairs Consultant Spain

Kerona Scientific Ltd.; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultoría reguladora de productos busca un especialista para gestionar solicitudes reglamentarias para productos fitosanitarios en Europa. Las responsabilidades incluyen la comunicación con autoridades y la preparación de evaluaciones de riesgo. Se requiere titulación científica y se valorará la experiencia en regulación. Ofrecen un salario de 30.000 a 50.000€ anuales y modalidad de trabajo a tiempo completo.

Formación

• Experiencia previa en la regulación de productos fitosanitarios o biocidas es una clara ventaja.
• Máster o doctorado valorados.

Responsabilidades

• Enlace con clientes y autoridades reguladoras.
• Preparación de documentación reglamentaria.
• Coordinación de pruebas para requisitos regulatorios.
• Preparación de evaluaciones de riesgo.
• Revisión de documentos de orientación de la industria.

Conocimientos

Organización

Trabajo en equipo

Iniciativa propia

Atención a los detalles

Gestión del tiempo

Dominio del inglés

Conocimientos de idiomas europeos

Educación

Titulación científica reconocida

Descripción del empleo

Creada en 2014, Kerona Scientific Ltd es una galardonada consultoría reguladora especializada en el registro de productos fitosanitarios, biocidas, bioplaguicidas, fertilizantes, bioestimulantes vegetales y productos químicos en la UE. Nuestra oficina central se encuentra en Skerries, Co Dublín, Irlanda, y también tenemos una oficina en Madrid, España. Entre nuestros clientes se encuentran algunos de los principales nombres de las industrias de protección de plantas, biocidas, fertilizantes, bioestimulantes para plantas y biopesticidas, tanto genéricos como patentados.

En Kerona Scientific reforzamos continuamente nuestro equipo actual para asegurar que proporcionamos un servicio regulatorio completo a nuestros clientes en todo el mundo.

La función

Este puesto implica la preparación de solicitudes reglamentarias, la evaluación de riesgos, la preparación de expedientes y el enlace con las autoridades reglamentarias de la UE para productos fitosanitarios, biocidas, bioplaguicidas, fertilizantes y productos químicos en todos los Estados miembros de la UE.

Horario

37,5 horas semanales

Salario

A acorde con la experiencia

Ubicación

Dos puestos, uno basado en Irlanda y otro en España

Las principales responsabilidades

• Enlace con los clientes, las autoridades reguladoras, los consultores y las instalaciones de prueba con respecto a las consultas reglamentarias
• Preparación y presentación de la documentación reglamentaria a las autoridades reguladoras europeas, seguimiento después de la presentación para supervisar el progreso, respuesta a las preguntas para garantizar que las aprobaciones reglamentarias se conceden sin demora indebida
• Puesta en marcha de las pruebas con fines reglamentarios, coordinación con los centros de pruebas / consultores
• Preparación de evaluaciones de riesgo para apoyar el registro de productos
• Revisión de los próximos documentos de orientación de la industria, proporcionando recomendaciones o conclusiones según corresponda

Habilidades y competencias esenciales

• Titulación científica de tercer nivel reconocida en química, ciencias agrícolas, bioquímica, toxicología, química medioambiental, ecotoxicología o botánica (se valorará la realización de un máster o un doctorado)
• Experiência previa en la regulación de productos fitosanitarios o biocidas, una clara ventaja.
• Excelentes dotes de organización con capacidad para realizar múltiples tareas y establecer prioridades
• Capacidad para trabajar por iniciativa propia
• Capacidad para entablar buenas relaciones y desafiar de forma constructiva y con confianza
• Excelente atención a los detalles
• Buena gestión del tiempo
• Dominio del inglés
• El dominio de un segundo idioma a nivel empresarial es una clara ventaja; en particular, son bienvenidos los que tienen conocimientos de idiomas europeos

Detalles de empleo

• Tipo de empleo: Full-time, Permanent
• Salario: 30.000,00€ - 50.000,00€ por año